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    超全!ISO體系認證審核前需要準備的資料都在這了!
    時(shí)間: 2023-08-26 09:12 瀏覽次數:
    超全!ISO體系認證審核前需要準備的資料都在這了!,ISO各個(gè)體系審核時(shí),需要準備哪些資料,是讓很多企業(yè)頭疼的地
    超全!ISO體系認證審核前需要準備的資料都在這了!,ISO各個(gè)體系審核時(shí),需要準備哪些資料,是讓很多企業(yè)頭疼的地方。

    下面,我們就來(lái)列舉說(shuō)明一下,在做體系認證審核時(shí)都需要準備哪些資料,以供大家參考,可以根據自己公司的實(shí)際情況再加以調整。

    一、ISO9001:201、質(zhì)量管理體系

    (一)文件和記錄的管理

    1、 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;

    2、 外來(lái)文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標準、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發(fā)放的記錄;

    3.、文件發(fā)放記錄(各部門(mén)都要有)

    4、 各部門(mén)受控文件清單。含:質(zhì)量手冊、程序文件、各部門(mén)的支持性文件、外來(lái)文件(國家、行業(yè)、等標準;對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等);

    5、 各部門(mén)質(zhì)量記錄清單;

    6、 技術(shù)文件清單(圖紙、工藝規程、檢驗規程及發(fā)放記錄);

    7、 各種類(lèi)文件的都要進(jìn)行審核批準及日期;

    8、各種質(zhì)量記錄簽字要齊全;

    (二)管理評審

    9、 管理評審計劃;

    10、 管理評審會(huì )議的“簽到表”;

    11、 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會(huì )者的討論發(fā)言或書(shū)面的材料);

    12、 管理評審報告(其中的內容見(jiàn)《程序文件》);

    13、 管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預防和改進(jìn)措施記錄。

    14、 跟蹤驗證記錄。

    (三)內審方面

    15、 年度內審計劃;

    16.、內審計劃及日程安排

    17、 內審小組長(cháng)的任命書(shū);

    18、 內審成員資格證書(shū)復印件;

    19、 首次會(huì )議記錄;

    20、 內審檢查表(記錄);

    21、 末次會(huì )議記錄;

    22、 內審報告;

    23、 不符合報告及糾正措施驗證記錄;

    24、 數據分析的有關(guān)記錄;

    (四)銷(xiāo)售方面

    25、 合同評審記錄;(訂單評審)

    26、 顧客臺帳;

    27、顧客滿(mǎn)意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進(jìn)行統計分析,是否完成質(zhì)量目標;

    28、 售后服務(wù)記錄;

    (五)采購方面

    29、合格供方評定記錄(包括外協(xié)代方的評定記錄);以及對供貨的業(yè)績(jì)評價(jià)的材料;

    30、合格供方評質(zhì)量臺帳(在某個(gè)供方采購了多少材料,是否合格),采購質(zhì)量統計分析,是否完成質(zhì)量目標;

    31、采購臺賬(包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳)

    32、 采購清單(應有審批手續);

    33、 合同(應經(jīng)部門(mén)負責人批準);

    (六)倉儲物流部

    34、 原材料、半成品、成品名細臺帳;

    35、 原材料、半成品、成品標識(包括產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識);

    36、 入、出庫手續;先進(jìn)先出的管理。

    (七)質(zhì)量部

    37、 不合格量具、工具的控制(報廢手續);

    38、 量具檢定記錄;

    39、各車(chē)間質(zhì)量記錄的完整性

    40、 工具名細臺帳;

    41、 量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書(shū)的保存; 、、

    (八)設備方面

    41、 設備清單;

    42、 檢修計劃;

    43、 設備維護保養記錄;

    44、 特殊過(guò)程設備認可記錄;

    45、標識(包括設備標識和設備完好狀態(tài)標識);

    (九)生產(chǎn)方面

    46、生產(chǎn)計劃;及生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程實(shí)現的策劃(會(huì )議)記錄;

    47、 完成生產(chǎn)計劃的項目清單(臺帳);

    48、 不合格品臺賬;

    49、 不合格品的處理記錄;

    50、 半成品、成品的檢驗記錄及統計分析(合格率是否達到質(zhì)量目標);

    51、 產(chǎn)品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等;

    52、 各部門(mén)的培訓(業(yè)務(wù)技術(shù)培訓、質(zhì)量意識培訓等)計劃、記錄;

    53、 作業(yè)文件(圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場(chǎng));

    54、 關(guān)鍵過(guò)程一定要有工藝規程;

    55、 現場(chǎng)標識(產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識、設備標識);

    56、 生產(chǎn)現場(chǎng)不能出現未經(jīng)檢定的量具;

    57、 各部門(mén)的每一類(lèi)工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;

    (十)產(chǎn)品交付

    58、 發(fā)貨計劃;

    59、 發(fā)貨清單;

    60、 對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);

    61、 顧客收到貨物的記錄;

    (十一)人事行政部

    62、 崗位人員任職要求;

    63、 各部門(mén)培訓需求;

    64、 年度培訓計劃;

    65、 培訓記錄(包括:內審員培訓記錄、質(zhì)量方針和目標培訓記錄、質(zhì)量意識培訓記錄、質(zhì)量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄,均應有相應的考核評價(jià)結果)

    66、 特殊工種名單(經(jīng)有關(guān)負責人批準上崗的、及有關(guān)證件);

    67、 檢驗員名單(經(jīng)有關(guān)負責人任命,并規定職責和權限);

    (十二)安全管理

    68、 安全方面的各項規章制度(有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規等);

    69、消防設備、設施清單;

    二、ISO14001:201、環(huán)境管理體系

    (一)證明強制性法律法規要求符合性的文件

    1、環(huán)評及批復

    2、排污監測報告(要有資質(zhì)的)

    3、“三同時(shí)”驗收報告(必要時(shí))

    4、排污許可證

    5、消防驗收報告

    6、危險廢棄物處理合同及轉移聯(lián)單(切不可省,主要是5聯(lián)單,平時(shí)的廢棄物處理也要有記錄,包括燈管、碳粉、廢油、廢紙、廢鐵等)

    (二)證明體系符合性的文件

    7、環(huán)境因素清單、重大環(huán)境因素清單

    8、目標指標管理方案

    9、目標指標管理方案監控記錄

    10、適用環(huán)境法律法規及其他要求清單(法律法規清單要包含企業(yè)所有產(chǎn)品相關(guān)的法律法規,如果是電子企業(yè)注意歐盟ROHS和中國ROHS,還有就要把所以法律法規更新到最新版本,如果當地有相關(guān)規定,請收集。)

    11、體系監控記錄(平時(shí)的5S或者7S檢查記錄)

    12、法律法規/其他要求符合性評估

    13、環(huán)境培訓計劃(包括關(guān)鍵崗位的培訓計劃)

    14、應急設施檔案/清單

    15、應急設施檢查記錄

    16、應急演習計劃/報告

    17、特種設備及其安全附件強制性檢驗報告(叉車(chē)、行車(chē)、電梯、空壓機、儲氣罐及壓力表/安全閥、架空索道、鍋爐及壓力表/安全閥、壓力管道、其他壓力容器等)

    18、特種設備使用許可證(叉車(chē)、電梯、行車(chē)、儲氣罐等)

    19、特種作業(yè)人員資格證書(shū)或其復印件

    20、內審、管理評審相關(guān)記錄。

    21、測量設備的校驗

    22、消防、安全生產(chǎn)、急救、反恐演習等活動(dòng)方案和記錄(照片)。

    三、ISO45001:201、職業(yè)健康安全管理體系

    1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照

    2、組織機構代碼證

    3、安全生產(chǎn)許可證

    4、生產(chǎn)工藝流程圖及說(shuō)明

    5、公司簡(jiǎn)介及體系認證范圍說(shuō)明

    6、職業(yè)健康安全管理體系組織架構圖

    7、職業(yè)健康安全管理體系管理者代表任命書(shū)

    8、公司員工參與職業(yè)健康安全管理情況

    9、員工代表任命書(shū)和選舉產(chǎn)生記錄

    10、公司廠(chǎng)區平面圖(管網(wǎng)圖)

    11、公司電路線(xiàn)路平面圖

    12、公司各樓層緊急逃生平面圖、人員安全集合點(diǎn)

    13、公司危險源位置圖(標明發(fā)電機、空壓機、油庫、危險品倉庫、特殊工作崗位等重要位置,并注明其它產(chǎn)生廢氣、噪聲、粉塵等危險源的位置)

    14、職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)文件(管理手冊、程序文件、作業(yè)指導類(lèi)文件等)

    15、職業(yè)健康安全管理體系方針制定、方針理解及宣導情況

    16、消防驗收報告

    17、安全生產(chǎn)守法證明(風(fēng)險高的生產(chǎn)企業(yè)需要)

    18、公司內/外信息反饋表(原物料供應商、交通運輸服務(wù)單位、食堂承包方等)

    19、內/外信息反饋資料(和供應商及客戶(hù))

    20、內/外信息反饋資料(和員工及政府機構)

    21、ISO45001職業(yè)健康安全意識培訓

    22、職業(yè)健康和安全基本知識

    23、火災等應急預案演練(應急準備和響應)

    24、三級安全教育的資料

    25、特殊崗位(職業(yè)病崗位)人員清單

    26、特殊工種的培訓情況

    27、現場(chǎng)5S管理與安全生產(chǎn)管理

    28、危險化學(xué)品安全管理(使用、防護管理)

    29、現場(chǎng)安全標識知識培訓

    30、勞保用品(PPE)的使用知識培訓

    31、法律法規與其它要求的知識培訓

    32、危險源識別、風(fēng)險評價(jià)的人員培訓

    33、職業(yè)安全健康職責和權限培訓(崗位職責說(shuō)明書(shū))

    34、主要危險源分布及風(fēng)險控制要求

    35、適用的健康安全法律法規及其它要求清單

    36、適用的健康安全法規條款摘要

    37、合規性評價(jià)計劃

    38、合規性評價(jià)報告

    39、部門(mén)危險源識別與評價(jià)表

    40、危險源匯總清單

    41、重大危險源清單

    42、重大危險源控制措施

    43、事件處理情況(四不放過(guò)原則)

    44、相關(guān)方危險源識別與評價(jià)表(化學(xué)危險品承運方、食堂承包方、車(chē)輛服務(wù)單位等)

    45、相關(guān)方(周邊工廠(chǎng)、鄰居等)施加影響證明材料

    46、相關(guān)方職業(yè)健康安全協(xié)議(化學(xué)危險品承運方、交通運輸服務(wù)單位、食堂承包方等)

    47、危險化學(xué)品清單

    48、危險化學(xué)品現場(chǎng)安全標簽

    49、化學(xué)品泄漏應急設施

    50、危險化學(xué)品物質(zhì)安全特性情況表

    51、危險化學(xué)危險品庫安全檢查表油庫現場(chǎng)安全檢查表

    52、危險化學(xué)品物資安全資料表(MSDS)

    53、職業(yè)健康安全管理體系目標、指標及管理方案一覽表

    54、目標/指標及管理方案執行情況檢查表

    55、體系運行檢查表

    56、作業(yè)現場(chǎng)健康安全定期監查表

    57、高低壓配電站安全專(zhuān)業(yè)檢查表

    58、發(fā)電機房專(zhuān)業(yè)檢查表年度健康

    59、發(fā)動(dòng)機房安全監測計劃表

    60、職業(yè)病、工傷、事故、事件處理記錄

    61、職業(yè)病體檢及員工普通體檢情況

    62、公司健康安全監測報告(水、氣、聲、粉塵等)

    63、應急演練記錄表(滅火、逃生、化學(xué)品泄漏演習)

    64、有關(guān)應急預案(火災、化學(xué)品泄漏、觸電、中毒事故等)緊急情況聯(lián)絡(luò )表

    65、緊急情況清單/匯總

    66、應急小組組長(cháng)及成員清單或任命書(shū)

    67、防火安全檢查記錄表

    68、節假日通用安全防火點(diǎn)檢表

    69、消防設施檢查記錄

    70、各樓層/車(chē)間逃生平面圖

    71、安全設施(消防栓/滅火器/應急燈等)設備用量及更新維護記錄

    72、行車(chē)、電梯安全檢定報告

    73、鍋爐、空壓機、儲氣罐等壓力容器的安全閥、壓力表的計量檢定合格證

    74、特種作業(yè)人員(電工、鍋爐操作工、焊工、起重工、壓力容器操作工、駕駛員等)是否持證上崗

    75、安全操作規程(起重機械、壓力容器、機動(dòng)車(chē)等)

    76、審核計劃、簽到表、審核記錄、不符合報告、糾正措施及驗證材料、審核總結報告

    77、管理評審計劃、評審輸入材料、簽到表、評審報告等

    78、車(chē)間現場(chǎng)環(huán)境安全管理

    79、機臺設備安全管理(防呆管理)

    80、食堂管理、車(chē)輛管理、公共區域管理、人員出差管理等

    81、危險廢棄物回收處需設立盛裝容器,并明確標識

    82、化學(xué)品使用及存放場(chǎng)所配備相應的MSDS表

    83、化學(xué)品藏配備相關(guān)消防設施、防泄漏設施

    84、倉庫具有通風(fēng)、防曬、防爆照明、調溫設施

    85、倉庫(尤其是化學(xué)品倉)具有消防器材、防泄漏及泄漏應急設施

    86、化學(xué)性質(zhì)相抵觸或易發(fā)生反應的化學(xué)品標識、隔離存放

    87、生產(chǎn)現場(chǎng)安全設施狀況:防護欄、防護罩、除塵設備、消聲器、屏蔽設施等

    88、輔助設備設施安全狀況:配電室、鍋爐房、供排水設施、發(fā)電機等

    89、化學(xué)危險品倉庫的管理狀況(存放種類(lèi)、數量、溫度、防護、報警裝置、泄漏應急措施等)

    90、消防設施配備情況:滅火器、消防拴、應急燈、消防通道等

    91、現場(chǎng)操作人員是否佩帶勞保用品

    92、現場(chǎng)員工是否按安全操作規程作業(yè)

    93、高危行業(yè)應確認企業(yè)周邊是否存在敏感區域(如:學(xué)校、居民區等)

    四、ISO22000:201、食品安全管理體系

    1、合法、有效的法律地位證明文件復印件(營(yíng)業(yè)執照或其他法律地位證明文件、組織機構代碼等;

    2、合法、有效的行政許可文件、備案證明復印件(適用時(shí))如許可證等;

    3、管理體系運行時(shí)間不低于3個(gè)月,并提供現行有效的管理體系文件;

    4、生產(chǎn)、加工或服務(wù)過(guò)程中遵守適用的我國和進(jìn)口國(地區)相關(guān)法律、法規、標準和規范清單;

    5、體系所涉及的過(guò)程、產(chǎn)品及服務(wù)的說(shuō)明或對產(chǎn)品、工藝流程圖、工藝描述;

    6、組織機構圖與職責說(shuō)明;

    7、組織平面布置圖、廠(chǎng)區位置圖、平面圖;

    8、加工車(chē)間平面圖;

    9、食品危害分析、操作性前提方案和HACCP計劃、評價(jià)清單;

    10、加工生產(chǎn)線(xiàn)、實(shí)施HACCP項目和班次的說(shuō)明;

    11、食品添加劑使用情況說(shuō)明,包括使用的添加劑名稱(chēng)、用量、適用產(chǎn)品及限量標準等;

    12、生產(chǎn)、加工或服務(wù)過(guò)程中遵守適用的我國和進(jìn)口國(地區)相關(guān)法律、法規、標準和規范清單;

    13、產(chǎn)品執行企業(yè)標準時(shí),提供加蓋當地政府標準化行政主管部門(mén)備案印章的產(chǎn)品標準文本復印件;

    14、生產(chǎn)、加工主要設備清單和檢驗設備清單;

    15、委托加工情況說(shuō)明。當存在影響食品安全的重要生產(chǎn)過(guò)程外包時(shí),請予附頁(yè)說(shuō)明:

    (1)外包組織名稱(chēng)、地址、人數;

    (2)具體外包過(guò)程;

    (3)外包組織是否獲得食品安全管理體系認證或HACCP認證,如已獲得認證,提供證書(shū)復印件;未通過(guò)認證的,WSF將安排對委托加工過(guò)程實(shí)施現場(chǎng)審核;

    16、產(chǎn)品符合衛生安全要求的相關(guān)證據;適用時(shí),提供由具備資質(zhì)的檢驗機構出具的接觸食品的水、冰、汽符合衛生安全要求的證據;

    17、承諾遵守相關(guān)法律、法規、認證機構要求及提供材料真實(shí)性的自我聲明。

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