1.1本手冊為公司規定了管理體系的要求:
a)需要證實(shí)其具有穩定提供滿(mǎn)足顧客及相關(guān)方的要求及適用法律法規要求的食品和服務(wù)的能力;
描述和闡明了構成本公司環(huán)境管理體系的內容和要求,用于內部環(huán)境管理和向相關(guān)方證實(shí)本公司環(huán)境管理體系滿(mǎn)足環(huán)境規定要求和有關(guān)法律、法規要求;
b)通過(guò)體系的有效應用,包括體系改進(jìn)的過(guò)程,以及保證符合相關(guān)方要求和適用的法律法規要求,旨在增強顧客滿(mǎn)意。
標準規定的所有要求對本公司是通用的,旨在適用于學(xué)校餐飲服務(wù)管理全過(guò)程及相關(guān)環(huán)境管理活動(dòng),同時(shí)適用于向第二方和第三方提供具備環(huán)境管理的保證能力的證實(shí)。
1.2 適用范圍
本手冊適用于公司各部門(mén)的管理及相關(guān)環(huán)境與食品安全/HACCP管理活動(dòng);
本手冊也適用于第二方或第三方審核本公司質(zhì)量管理、環(huán)境管理和食品安全/HACCP管理能力的依據之一;
本手冊的解釋權歸公司總經(jīng)理。
1.3刪減說(shuō)明
不適用Q:8.3條款設計和開(kāi)發(fā)。
2、規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 19000-2016 idt ISO 9000:2015 質(zhì)量管理體系- -基礎和術(shù)語(yǔ)
GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系- -要求
GB/T 24001:2015 idt ISO 14001:2015 環(huán)境管理體系- -要求及使用指南
GB/T 22000-2006 ISO22000-2005食品安全管理體系- -適用于食品鏈中各類(lèi)組織的要求
GB/T 27341-2009 危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系食品服務(wù)企業(yè)通用要求
3、名詞及術(shù)語(yǔ)定義
GB/T 19000-2016 質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語(yǔ)(ISO9000:2015 ,IDT)
1) 公司:
2) QMS:質(zhì)量管理體系
3) EMS:環(huán)境管理體系
4) FHMS:食品安全/HACCP管理體系
5) QEFH:質(zhì)量/環(huán)境/食品安全/HACCP管理體系
4、組織環(huán)境
4.1理解組織及其所處的環(huán)境
4.1.1公司戰略和方向
公司致力爭成為客戶(hù)的最佳供應商,為客戶(hù)提供強有力的質(zhì)量、環(huán)境和食品安全的支持和保證,因此公司在人才、設備、加工、質(zhì)保和售后服務(wù)方面提供強有力的支持和保證,以便使公司能有更廣泛的市場(chǎng),更能滿(mǎn)足客戶(hù)的要求。
4.1.2內部因素和外部因素
a)公司根據自身實(shí)際進(jìn)行內部因素和外部因素的識別、分析,對影響其實(shí)現質(zhì)量、環(huán)境、食品安全和HACCP管理體系預期結果的各種外部和內部因素進(jìn)行必要的管控。這些內部因素和外部因素可以包括需要考慮的正面和負面要素或條件。
b)內部環(huán)境因素要考慮公司的內部管理、價(jià)值觀(guān)、企業(yè)文化、企業(yè)的知識和管理績(jì)效等相關(guān)因素。
c)外部因素要考慮國際、國內、本地的各種法律法規、技術(shù)、行業(yè)競爭、市場(chǎng)環(huán)境、外部文化、社會(huì )因素和經(jīng)濟因素等相關(guān)因素。
d)內外部因素包括受公司影響的環(huán)境狀況或能夠影響公司的環(huán)境狀況。
e)公司每年定期對這些內部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監視和評審,以便及時(shí)調整公司戰略,應對不斷變化的市場(chǎng)。
4.1.3相關(guān)/引用文件
4.1.3.1《企業(yè)風(fēng)險管理程序》
4.1.3.2《食品防護計劃》
4.1.3.3《預防食品欺詐控制程序》
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
4.2.1由于相關(guān)方對公司持續提供符合顧客要求和適用法律法規要求的食品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響,因此,公司應按相關(guān)程序的確定:
a)與質(zhì)量、環(huán)境、食品安全和HACCP管理體系有關(guān)的相關(guān)方,如顧客、最終用戶(hù)、股東、銀行、外部供應商、員工及監管部門(mén)等;
b)按相關(guān)文件的規定要求,確定這些相關(guān)方的需求和期望(即要求)。
c)這些相關(guān)方的需求和期望中哪些將成為其合規義務(wù)。
4.2.2公司各部門(mén)按相關(guān)文件規定對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行定期的監視和評審,以便及時(shí)調整公司戰略,適應市場(chǎng)的需求。
4.3確定管理體系的范圍
4.3.1 公司質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系的邊界和適用性決定了質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系的控制范圍。
4.3.2 在確定公司質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系范圍時(shí),組織應考慮:
a)各種內部和外部因素,見(jiàn)4.1;
b)相關(guān)方的要求及相關(guān)的合規義務(wù),見(jiàn)4.2;
c)其組織單元、職能和物理邊界;
d)組織的產(chǎn)品、活動(dòng)和服務(wù)。
E)其實(shí)施控制與施加影響的權限和能力。
4.3.3對本公司確定的質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系范圍的全部要求,組織應予以實(shí)施。
4.3.4 本公司質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系適用范圍及適用條款見(jiàn)前文。
4.3.5 相關(guān)范圍描述和適用條款都以文件信息加以保持。并可為相關(guān)方獲取。
4.3.6 如果公司的質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系的應用范圍不適用相關(guān)標準的某些要求,應說(shuō)明理由。那些不適用組織的質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系的要求,不能影響組織確保食品和服務(wù)合格以及增強顧客滿(mǎn)意的能力或責任,否則不能聲稱(chēng)符合本標準。
4.4四合一管理體系及其過(guò)程
4.4.1 本章節規定了公司在建立并保持文件化的質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系時(shí),應遵循的要求并明確:
a)識別管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應用;
b)確定這些過(guò)程中的順序和相互作用;
c)確定為確保過(guò)程有效運行、產(chǎn)品質(zhì)量控制所需的準則和方法;
d)確??梢垣@得必要的資源與信息,以支持這些過(guò)程的有效運行和對這些過(guò)程進(jìn)行監視;
e)監視、測量和分析這些過(guò)程;
f)實(shí)施必要的措施,以實(shí)現對這些過(guò)程策劃的結果和對這些過(guò)程的持續改進(jìn)。
根據過(guò)去公司實(shí)際管理經(jīng)驗總結與公司產(chǎn)品結構特點(diǎn),為使體系的運行質(zhì)量不斷提高,在下列關(guān)鍵環(huán)節中必須得到進(jìn)一步控制、保持和持續改進(jìn):
1) 文件化體系管理控制過(guò)程;
2) 體系策劃與審核管理過(guò)程;
3) 產(chǎn)品實(shí)現的策劃及產(chǎn)品的設計開(kāi)發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程;
4) 與顧客有關(guān)的評審、服務(wù)與顧客信息反饋管理控制過(guò)程;
5) 采購控制及物流控制過(guò)程;
6) 服務(wù)制造及外包加工過(guò)程;
7) 產(chǎn)品的監視測量與不合格品的管理控制過(guò)程;
8) 監視和測量設備使用控制過(guò)程;
9) 資源的提供與管理過(guò)程(包括人力資源、基礎設施與工作環(huán)境);
10)數據分析與持續改進(jìn)控制過(guò)程。
4.4.2 公司以GB/T 19001:2016 idt ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系為基礎和主線(xiàn),融合GB/T24001:2015 idt ISO14001:2015環(huán)境管理體系和GB/T 22000-2006 ISO22000-2005 食品安全管理體系、GB/T 27341-2009 危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系標準的要求建立文件化的質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系,加以實(shí)施和保持,并持續改進(jìn)。
4.4.3 為使公司質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系有效運行,并持續改進(jìn),各部門(mén)應:
1) 按質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系文件中的規定貫徹實(shí)施,文件中的規定與實(shí)際運作應保持一致。
2) 隨著(zhù)質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系的變化,質(zhì)量和環(huán)境方針、目標的變化,應定期評審,及時(shí)修訂質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系文件,確保其有效性、充分性和適宜性。
3) 質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系建立后,應不斷完善,持續改進(jìn),提高有效性和效率。
5、領(lǐng)導作用
5.1領(lǐng)導作用和承諾
5.1.1總則
最高管理者應證實(shí)其對質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系的領(lǐng)導作用和承諾,通過(guò):
a)對質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系的有效性承擔責任;
b)確保制定質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并與組織環(huán)境和戰略方向相一致;
c)確保質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過(guò)程;
d)促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險的思維;
e)確保獲得質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系所需的資源;
f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系要求的重要性;
g)確保實(shí)現質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系的預期結果;
h)促使、指導和支持員工努力提高質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系的有效性;
i)推動(dòng)改進(jìn);
j)支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責。
5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
最高管理者應證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導作用和承諾,通過(guò):
a)確定、理解并持續滿(mǎn)足顧客要求以及適用的法律法規要求;行政、人力資源部編制適用的與食品和服務(wù)有關(guān)的法律、法規清單。
b)確定和應對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客滿(mǎn)意能力的風(fēng)險和機遇;
c)始終致力于增強顧客滿(mǎn)意。
5.2質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP方針
5.2.1 制定質(zhì)量環(huán)境食品安全方針
總經(jīng)理根據公司管理體系的邊界,制定、實(shí)施和保持方針,公司的質(zhì)量環(huán)境食品安全體系方針:
a)能適應公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰略發(fā)展方向,包括公司各項活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、規模和環(huán)境影響;
b)為制定管理體系的目標提供了框架;
c)包括了滿(mǎn)足適用要求與合規義務(wù)、污染預防和與公司環(huán)境有關(guān)的環(huán)保承諾;
d)包括了持續改進(jìn)管理體系以提高績(jì)效的承諾。
5.2.2 溝通方針
公司在手冊中對方針進(jìn)行公開(kāi)聲明,在公司內部會(huì )議進(jìn)行宣講、溝通,全體員工能夠準確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí)方針。在與相關(guān)方溝通時(shí),可向相關(guān)方說(shuō)明公司方針。
5.2.3相關(guān)/引用文件
《質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP方針》
5.3組織內的角色、職責和權限
5.3.1 組織機構-管理體系
5.3.2組織機構-行政管理體系
見(jiàn)附錄《組織機構圖》
5.3.3 管理職責
5.3.3.1 總經(jīng)理
a) 負責質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理 體系的策劃,負責公開(kāi)的環(huán)境和安全服務(wù)承諾,遵守環(huán)境保護和安全服務(wù)的法律法規,制定質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP方針,并簽署批準、頒布質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP方針;負責質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCPP管理 體系的管理評審工作;
b) 任命管理者代表,負責確定公司的組織結構及各部門(mén)負責人的職責;
c) 負責批準《管理手冊》、“環(huán)境、食品安全/HACCP目標、指標和管理方案”和“培訓計劃”;
d) 確保提供建立、實(shí)施并保持質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系所必要的資源;
e) 負責特殊合同的批準和簽訂,批準《合格供應商名錄》;
f) 對公司食品安全和服務(wù)質(zhì)量全面負責,對重大的批不合格食品做出處置。
5.3.3.2管理者代表
a) 負責質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系建立、實(shí)施和保持的具體事宜,向總經(jīng)理報告運行情況,并提出改進(jìn)的建議;
b) 負責促進(jìn)全體員工形成滿(mǎn)足顧客要求的意識;
c) 負責質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系文件發(fā)放范圍及程序文件的批準,《質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理手冊》和“質(zhì)量計劃”的審核;
d) 負責質(zhì)量目標、環(huán)境、食品安全/HACCP目標、指標和管理方案的審核和組織實(shí)施;
e) 負責選定審核組長(cháng)和審核員,組織編寫(xiě)和審批內部審核計劃;
f) 批準顧客滿(mǎn)意度調查表或調查方案;
g) 組織并參加管理評審,向總經(jīng)理或總經(jīng)理特別助理/顧問(wèn)匯報質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系的運行情況,并提出改進(jìn)建議;
h) 就質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP體系有關(guān)事宜與第三方認證機構進(jìn)行溝通和聯(lián)絡(luò )。
5.3.3.3食品安全小組
食品安全小組成員應來(lái)自于各相關(guān)職能部門(mén),并包括食品安全危害控制措施的操作人員,必要時(shí),可包括外聘的專(zhuān)家。小組長(cháng)領(lǐng)導食品安全小組開(kāi)展工作,并為其成員安排相關(guān)的培訓和教育。小組成員應具備多學(xué)科的專(zhuān)業(yè)知識和建立與實(shí)施食品安全管理體系的經(jīng)驗。這些知識和經(jīng)驗包括,但不需限于組織的食品安全管理體系范圍內的產(chǎn)品、過(guò)程、設備的食品安全危害,并應保持證實(shí)食品安全小組具備所要求的知識和經(jīng)驗的記錄。
5.3.3.4各部門(mén)負責人
a) 作為本部門(mén)的管理負責人,有責任使本部門(mén)人員充分理解質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP方針并使之貫徹執行;有責任持續改進(jìn)本部門(mén)的工作績(jì)效。
b) 規定所屬人員的職責、權限及相應關(guān)系,并接受上級的監督和指導。
c) 制定本部門(mén)的管理目標、指標、管理方案;組織開(kāi)展及落實(shí)與本部門(mén)相關(guān)的管理工作;
d) 負責對本部門(mén)潛在有質(zhì)量事故、環(huán)境污染、食品安全/HACCP事故和緊急情況的確定和控制;
e) 負責組織本部門(mén)的應急準備與響應以及事故的消除工作;組織整改本部門(mén)管理中的不符合項。
f) 遵守已確認適用的法律、法規及其他要求;負責對管理體系的運行進(jìn)行自查。
g) 保證所屬人員得到適當培訓,指導、協(xié)調、監督和檢查下屬是否嚴格按規定的職責和程序工作。
h) 負責本部門(mén)的節能降耗工作,對本部門(mén)的安全服務(wù)負全面責任。做好本部門(mén)的消防和安全工作,減少疾病和工傷事故。
i) 負責相應業(yè)務(wù)范圍內的外部信息和本部門(mén)的信息交流,并就質(zhì)量環(huán)境安全管理體系績(jì)效做好信息的交流、傳遞和處理工作。
j) 確保本部門(mén)的設施、工作環(huán)境能夠滿(mǎn)足質(zhì)量、環(huán)保和食品安全/HACCP的需要。
k) 匯集、報告和處理本部門(mén)員工意見(jiàn)和建議。
l) 負責與本部門(mén)相關(guān)作業(yè)文件的編寫(xiě)、修訂工作;負責本部門(mén)文件和記錄的管理。
5.3.3.5食品安全/HACCP小組長(cháng)
a) 由員工推薦或選舉產(chǎn)生;
b) 對全體員工負責,直接向管理者代表或總經(jīng)理反映職業(yè)健康運行的情況,反映員工的意見(jiàn);
c) 適當參與環(huán)境因素的識別、風(fēng)險評價(jià)和控制措施的確定;適當參與事件調查;
d) 參與食品安全/HACCP方針和目標的制定和評審;
e) 對影響員工食品安全/HACCP的任何變更進(jìn)行協(xié)商;對食品安全/HACCP事務(wù)發(fā)表意見(jiàn);
f) 了解員工及相關(guān)方對食品安全的滿(mǎn)意度,及時(shí)溝通并提出有關(guān)建議;
g) 自發(fā)遵守已確認的法律法規及其他要求,負責宣導員工對食品質(zhì)量、食品安全、環(huán)境、節能降耗進(jìn)行自查意識。
5.3.4 各部門(mén)管理職責
5.3.4.1 品質(zhì)部
a) 貫徹執行國家有關(guān)質(zhì)量法律法規以及上級有關(guān)的質(zhì)量標準,貫徹公司質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP方針,對產(chǎn)品、環(huán)境、食品安全/HACCP進(jìn)行合規性評價(jià);
b) 負責公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗控制及出貨成品的售后質(zhì)量跟蹤;
c) 負責產(chǎn)品檢驗規范、品質(zhì)管理文件等的編制,申報責任部門(mén)發(fā)放,并培訓部門(mén)內部及相關(guān)崗位遵守品質(zhì)文件要求;
d) 負責組織公司及各食堂的產(chǎn)品質(zhì)量目標的分解、監測和驗證;
e) 負責統計技術(shù)的選用,統計技術(shù)的使用培訓,對其實(shí)施效果進(jìn)行監督、檢查;
f) 負責產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程品質(zhì)控制,編制檢驗指導書(shū),做好進(jìn)料、過(guò)程、成品的檢驗和驗證并保持記錄;
g) 負責監視和測量設備的管理,編制年度校準計劃并執行校準或檢定,負責對偏離校準狀態(tài)時(shí)的追蹤處理;
h) 負責不合格品判定,組織相應部門(mén)進(jìn)行處置,當產(chǎn)品出現質(zhì)量問(wèn)題時(shí),組織對其進(jìn)行追溯,參與制訂相應糾正預防和改進(jìn)措施,并進(jìn)行跟蹤和驗證;
i) 負責本部門(mén)的環(huán)境因素識別,完成本部門(mén)目標、指標和環(huán)境管理;
j) 負責對本部門(mén)的危險源辨識、風(fēng)險評價(jià)和控制措施的確定,擬制本部門(mén)的目標和管理方案并實(shí)施。
k) 按規定對本部門(mén)的管理目標完成進(jìn)行分析評價(jià),改進(jìn)和提高,確保年度目標達成。
5.3.4.2 營(yíng)銷(xiāo)部
a) 貫徹公司質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP方針,完成質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP目標,對公司合同/訂單、顧客服務(wù)負責;
b) 組織合同評審和協(xié)調活動(dòng),在合同或訂單簽訂之前,對每份合同或訂單按要求進(jìn)行評審,在完成評審后代表公司對外簽訂合同或訂單;
c) 全面識別顧客的需求,按訂單要求及時(shí)下達服務(wù)任務(wù)單,做好與生產(chǎn)部門(mén)的協(xié)調工作,確保顧客的需求得到落實(shí)、解決。
d) 跟蹤、督促、服務(wù)進(jìn)度,對各訂單產(chǎn)品的完成情況和銷(xiāo)售情況作出通報。
e) 跟蹤和反饋市場(chǎng)情況,對顧客的需求(包括要求、建議、意見(jiàn)、抱怨等)進(jìn)行綜合分析,按不同情況及時(shí)報告(反饋)相關(guān)部門(mén)和總經(jīng)理,并確保在適當的時(shí)間內向顧客作出答復。
f) 配合行政、人力資源部門(mén)做好顧客財產(chǎn)的管理;
g) 根據市場(chǎng)的動(dòng)態(tài),綜合分析國外市場(chǎng)和國內市場(chǎng)對食品的需求情況,為公司確定產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方向提供市場(chǎng)依據。及時(shí)收集來(lái)自顧客的質(zhì)量信息,包括顧客投訴,并反饋給有關(guān)部門(mén),組織對顧客信息的處理,及時(shí)將落實(shí)情況回復顧客,取得顧客滿(mǎn)意;
h) 按規定部署營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)的顧客滿(mǎn)意度調查工作,并作好必要的顧客滿(mǎn)意度分析報告。
i) 負責本部門(mén)的環(huán)境因素識別,完成本部門(mén)目標、指標和環(huán)境管理方案的實(shí)施;
j) 配合體系的內、外部審核,負責有關(guān)不符合項的整改工作;
k) 做好歸口文件和資料的存檔、發(fā)放、更改管理工作,負責本部門(mén)的記錄管理。
l) 按規定對本部門(mén)的管理目標完成進(jìn)行分析評價(jià),改進(jìn)和提高,確保年度目標達成。
5.3.4.3 行政、人力資源部
a) 貫徹公司質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP方針,完成質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP目標;
b) 組織有關(guān)部門(mén)起草、修訂質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP體系文件,負責文件管理,包括發(fā)放、回收、歸檔、更改、保存、銷(xiāo)毀并做好相關(guān)記錄;
c) 負責記錄的管理并規定記錄保存期限,并保存所有體系文件和記錄表單電子檔備份,組織對現有體系文件定期評審,必要時(shí)進(jìn)行更新;
d) 規范和督促現場(chǎng)管理工作,并落實(shí)有關(guān)防火、防雨、防災、防盜、防毒等環(huán)境因素的控制、服務(wù)安全措施,并向相關(guān)員工進(jìn)行安全服務(wù)、環(huán)境意識、質(zhì)量意識等方面的培訓教育,提高員工的環(huán)境保護意識和安全服務(wù)意識;
e) 負責參與對政府、行政、人力資源部的聯(lián)絡(luò )及公司內部溝通。對施工單位的環(huán)境、安全行為施加影響;
f) 負責質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP法律、法規的獲取和評價(jià)、跟蹤和更新,應用于相應的環(huán)境因素和適用部門(mén)的識別;并進(jìn)行評價(jià)、跟蹤和更新;
g) 負責第二方或第三方關(guān)于管理體系類(lèi)的外部審查的策劃、組織準備、接待,組織對外部審查所提出的問(wèn)題整改和改進(jìn)建議的溝通、實(shí)施和結果回復,綜合外部審查的各項改進(jìn)建議,結合公司的實(shí)際管理水平,持續改善公司的綜合管理水平;負責管理評審、內部審核的組織落實(shí),并保存管理評審和內部審核資料;
h)負責辦公設備的歸口管理、維護。包括對電腦及相關(guān)附件、信息系統等建立臺帳,并作日常維護;及時(shí)收集處理公司內的打印機、復印機廢舊墨盒、硒鼓及廢紙;
i)制訂公司各級員工勞保、后勤衛生等方面的實(shí)施方案;
j)負責公司應急準備和響應的策劃、定期演練,協(xié)助管代對緊急情況的統一指揮;
k)負責消防設施的保養維護管理,維持作業(yè)現場(chǎng)的清潔衛生,對作業(yè)人員的職業(yè)衛生和安全進(jìn)行管理;
代表員工參與食品安全/HACCP的有關(guān)管理工作,匯集報告員工的意見(jiàn)和建議,并與相關(guān)部門(mén)協(xié)商解決或上報,確保充分發(fā)揮員工在環(huán)境保護、安全服務(wù)中的作用;
l)負責組織員工開(kāi)展遵章守紀和預防事故的群眾性活動(dòng)。關(guān)心員工食品安全/HACCP條件的改善,加強女職工和未成年工的保護;
m)負責公司環(huán)境相關(guān)的廢氣、噪聲、廢水的年度監測的組織,收集相關(guān)報告;監督檢查公司內部的如廢水檢測和結果;監督檢查公司危險固廢處置和管理工作;負責工作場(chǎng)所職業(yè)健康檢測與評價(jià)工作的實(shí)施;負責收集公司內、外部關(guān)于環(huán)境事件的投訴、意見(jiàn)和建議,提交管理者代表評審處置;
n)負責環(huán)境事故、食品安全/HACCP等事件的調查;負責質(zhì)量、環(huán)境、食品安全的不符合評定,參與產(chǎn)品不合格的判定,組織相應部門(mén)制訂相應的糾正預防和預防措施,并進(jìn)行跟蹤和驗證;
o)負責公司行政管理性文件的編制、登記、發(fā)放回收管理,公司資質(zhì)證書(shū)類(lèi)的歸檔保存;外來(lái)文件(除技術(shù)類(lèi))的管理和控制;
p)負責對政府、行政行政、人力資源部門(mén)的聯(lián)絡(luò )溝通和政策接收,及時(shí)向內部傳遞和執行。
q)負責人力資源工作,做好人員招聘、崗位培訓、資格認證等的年度計劃,并督促落實(shí);負責員工招聘、組織培訓、考核、調職、升遷、離職的管理工作;做好人員調配,確保體系運行人力資源充足;
r)組織制訂公司各職能部門(mén)及崗位的《職責要求》和《任職資格要求》,明確各崗位職能,建立員工人事檔案,并提出合理配置、相關(guān)資源的方案;
s)制訂公司各級員工薪資方案和勞保、后勤衛生等方面的實(shí)施方案;并負責員工薪酬的考核和監督實(shí)施執行;
t)負責年度招聘、培訓計劃的實(shí)施、督促及培訓的考核、評價(jià)、人員入崗資格的認定及特殊工種的技術(shù)培訓和相關(guān)崗位資格評審與確認;
5.3.4.4采購部
a) 切實(shí)貫徹、履行公司的管理方針和管理目標,訂立本部門(mén)管理目標,服從主管領(lǐng)導的指揮和調配。
b) 按服務(wù)任務(wù)要求,協(xié)同研發(fā)部、品質(zhì)部對新型或有新質(zhì)量要求的產(chǎn)品任務(wù)做好材料、配件等咨詢(xún)、接收和確認。
c) 負責掌握生產(chǎn)部的服務(wù)能力和進(jìn)度及調控情況,對客戶(hù)的特殊合同進(jìn)行服務(wù)能力可行性的評定,及時(shí)向營(yíng)銷(xiāo)部等反饋服務(wù)計劃執行、變更等各類(lèi)服務(wù)過(guò)程的信息情況,督促生產(chǎn)部保質(zhì)、保量、按期交付,最大限度地滿(mǎn)足顧客的需求。
d) 負責原輔材料及產(chǎn)品配件、包裝物品等的采購控制,確保采購物品達到安全庫存和符合環(huán)境、安全法規。
e) 負責易燃、易爆物資及有毒危險化學(xué)品的采購、運輸,驗收、入庫、標識、儲存和領(lǐng)用的管理并收集MSDS,應預防其環(huán)境緊急情況及潛在事故發(fā)生的參照依據。
f) 負責對合格供應商的選擇、評定和對外購、外協(xié)物品的價(jià)格核定、詢(xún)價(jià)等工作。向供應商施加環(huán)保、安全影響,并定期對合格供應商進(jìn)行業(yè)績(jì)評價(jià)。
g) 按月度對本部門(mén)管理目標完成情況進(jìn)行分析評定,改進(jìn)和提高,確保年度目標達成。
5.3.4.5財務(wù)部
a) 切實(shí)貫徹、履行公司的管理方針和管理目標,訂立本部門(mén)管理目標,服從主管領(lǐng)導的指揮和調配。
b) 負責對服務(wù)設備、環(huán)境、安全保護設備(施)及管理體系的投入記錄,并按月(年)度分類(lèi)記載保存,對相應的投入效益進(jìn)行必要的核算,為公司相關(guān)決策提供必需的參考依據。
c) 負責核算產(chǎn)品服務(wù)過(guò)程的人工、材料、質(zhì)量、及其它各類(lèi)消耗的服務(wù)成本,對服務(wù)成本進(jìn)行必要的成本分析,并把分析報告發(fā)到服務(wù)、質(zhì)量、技術(shù)等相關(guān)部門(mén),督促相關(guān)部門(mén)采取降低成本的舉措。
d) 組織對各服務(wù)線(xiàn)的在制品的月度盤(pán)點(diǎn)和定期對成品庫的盤(pán)點(diǎn),確保在制品的總量平衡和庫存成品的結構與總值合理性。
e) 提供必要的財力支持和項目成本核算和成本跟蹤管理。
5.3.4.6倉庫
a)負責倉庫出入庫作業(yè)管理;
b)負責倉庫賬務(wù)和盤(pán)點(diǎn)管理;
c)負責倉庫環(huán)境衛生、防鼠防蠅、廢料、積壓成品和不合格品管理;
d)負責倉庫規劃、貨位和庫存控制管理;
e)負責倉庫在庫產(chǎn)品物資保管、消防及現場(chǎng)管理;
f)負責成品庫的環(huán)境衛生,成品安全和出入庫管理;對倉庫蟲(chóng)鼠害的防治管理;
g)負責倉庫產(chǎn)品標識,包括成品批次、生產(chǎn)日期規格,品種的標識做到帳卡物相符;
5.3.4.7生產(chǎn)部
a)負責組織提出公司質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP方針、目標和質(zhì)量環(huán)境體系的建議草案;
b)負責環(huán)境、食品安全管理方案制定和管理工作;
c)負責對食品安全危害進(jìn)行識別和評價(jià),提出解決方案;
d)負責質(zhì)量、環(huán)境、食品安全管理體系持續適宜有效以及對質(zhì)量、環(huán)境、食品安全突發(fā)事件準備和響應;
e) 負責對食品安全危害識別,關(guān)鍵控制點(diǎn)的驗證、確認、HACCP計劃設計實(shí)施與更新;
f) 負責公司產(chǎn)品的生產(chǎn)和公司設備設施的管理,現場(chǎng)環(huán)境的管理;
g)負責對重要環(huán)境因素的監測并委托上級機關(guān)部門(mén)進(jìn)行檢測;
h)負責對遵守法律法規情況進(jìn)行定期評價(jià),對環(huán)境、食品安全不符合項采取糾正預防措施的歸口管理。
i)負責向環(huán)保部門(mén)索取環(huán)境、食品安全方面的政策及收費標準。
j)負責公司消防器材的管理和維護保養;
k)定期組織消防學(xué)習和演練,建立一套應急準備和響應程序,以確定潛在的事故或緊急情況,做出響應,并預防或減少可能伴隨的環(huán)境影響;
l)負責公司的食品安全檢查,消除隱患,預防或減少可能伴隨的環(huán)境影響;
m)加強廠(chǎng)容廠(chǎng)貌、環(huán)境衛生的管理,為職工創(chuàng )造良好的生產(chǎn)和生活環(huán)境。
n)負責生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的標識、包裝、搬運、儲存及防護;
o)負責公司建設項目環(huán)境影響評價(jià)和環(huán)?!叭瑫r(shí)”的管理及組織合理化建議的評審;
p)負責公司環(huán)境保護、食品安全管理的日常監督、污染防治的綜合管理和現場(chǎng)指導,負責生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品的監視和測量,負責生產(chǎn)過(guò)程不合格品控制及改進(jìn);
q)負責不合格品的評審和處置;
5.3.5其他部門(mén)
其他部門(mén)與人員的職責詳見(jiàn)《公司崗位職責》。
5.3.6相關(guān)/引用文件
《組織架構圖》
《關(guān)鍵負責人缺席替代表》
《崗位職責和權限描述》
6、策 劃
6.1應對風(fēng)險和機遇的措施
6.1.1識別風(fēng)險和機遇
策劃質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系,組織應考慮到內外部因素和相關(guān)方的要求,內外部環(huán)境要素信息的獲取應考慮:
a)可能對企業(yè)的目標造成影響的變更和趨勢;
b)與相關(guān)方的關(guān)系,以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀(guān);
c)企業(yè)管理、戰略?xún)?yōu)先、內部政策和承諾;
d)資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更;
e)與質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系有關(guān)的相關(guān)方要求。
確定需要應對的風(fēng)險和機遇,以便:
a)確保質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系能夠實(shí)現其預期結果;
b)增強有利影響;
c)預防或減少不期望的影響,包括外部環(huán)境狀況對組織的潛在影響;
d)實(shí)現持續改進(jìn)。
組織應確定其環(huán)境管理體系范圍內的潛在緊急情況,特別是那些可能具有環(huán)境影響的潛在緊急情況。
組織應保持需要應對的風(fēng)險和機遇的文件化信息;
6.1.2 環(huán)境因素
組織應在所界定的環(huán)境管理體系范圍內,確定其活動(dòng)、食品和服務(wù)中能夠控制和能夠施加影響的環(huán)境因素及其相關(guān)的環(huán)境影響。
組織在識別環(huán)境因素時(shí)應考慮生命周期觀(guān)點(diǎn)。
組織在識別和評價(jià)環(huán)境因素時(shí),組織必須考慮:
a)變更,包括已納入計劃的或新的開(kāi)發(fā),以及新的或修改的活動(dòng)、食品和服務(wù);
b)異常狀況和可合理預見(jiàn)的緊急情況。
組織應根據所建立的準則,確定那些具有或可能具有重大環(huán)境影響的環(huán)境因素(重要環(huán)境因素)。 適當時(shí),組織應在其各層次和職能間溝通其重要環(huán)境因素。
組織應保持確定其重要環(huán)境因素的準則、環(huán)境因素及相關(guān)環(huán)境影響、重要環(huán)境因素等文件化信息。
6.1.3 食品安全管理體系策劃
6.1.3.1食品安全管理體系策劃的時(shí)機
為保證目標的順利完成,需進(jìn)行相應的食品安全管理體系策劃??偨?jīng)理負責對食品安全管理體系進(jìn)行整體策劃,在下列情況下需進(jìn)行食品安全管理體系的策劃:
a)按照食品安全管理標準建立、實(shí)施和改進(jìn)食品安全管理體系;
b)組織的食品安全方針、食品安全目標、組織機構發(fā)生重大變化;
c)組織的資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化;
d)現有食品安全管理體系文件不能涵蓋的特殊事項。
6.1.3.2食品安全管理體系策劃的內容
a)企業(yè)需達到的食品安全目標及相應的食品安全管理過(guò)程及過(guò)程間的接口關(guān)系;
b)識別為實(shí)現食品安全目標所需建立過(guò)程的資源配置;
c)對食品安全目標的實(shí)施進(jìn)行定期評審;
d)根據評審結果尋找與食品安全目標的差距,確保持續改進(jìn),提高食品安全管理體系的有效性;
e)策劃的結果形成文件,如《衛生標準操作程序》、《食品安全大綱》等。
6.1.3.3食品安全管理體系策劃的原則
由最高負責人提出:
a)對食品安全管理體系進(jìn)行策劃滿(mǎn)足總要求以及支持食品安全的企業(yè)目標的要求;
b)在對食品安全管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持體系的完整性。
6.1.4 合規義務(wù)
建立、實(shí)施并保持程序來(lái)識別與公司的活動(dòng)、食品和服務(wù)有關(guān)的法律、法規和其它要求,并建立獲取這些要求的渠道。確定適用的法律、法規和其它要求如何運用到公司的活動(dòng)、食品和服務(wù)以及相關(guān)的環(huán)境因素和風(fēng)險因素。
a)組織應確定并獲取與其環(huán)境因素、危險源有關(guān)的合規義務(wù);
b)組織應確定如何將這些合規義務(wù)應用于組織;
c)組織在建立、實(shí)施、保持和持續改進(jìn)其環(huán)境管理體系時(shí)必須考慮這些合規義務(wù)。
d)組織應保持其合規義務(wù)的文件化信息。
e)組織的合規義務(wù)可能會(huì )給組織帶來(lái)風(fēng)險和機遇。
6.1.5 策劃應對質(zhì)量和環(huán)境的風(fēng)險和機遇
(1)組織應策劃采取措施對這些風(fēng)險和機遇進(jìn)行管理:
a)重要環(huán)境因素;
b)重大危險源及不可接受風(fēng)險;
c)合規義務(wù);
d)6.1.1所識別的風(fēng)險和機遇。
(2) 組織應策劃如何在質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施,評價(jià)這些措施的有效性。
(3)應對風(fēng)險和機遇的措施應與其對于食品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應。
(4)風(fēng)險與機遇識別時(shí)機包括質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系策劃、企業(yè)宗旨變化、戰略變化、內外部環(huán)境變化、組織及其背景、相關(guān)方的需求和期望變化。
(5)當策劃這些措施時(shí),組織應考慮其可選技術(shù)方案、財務(wù)、運行和經(jīng)營(yíng)要求。
6.1.6相關(guān)/引用文件
6.1.6.1《企業(yè)風(fēng)險管理程序》
6.2管理目標及其實(shí)現的策劃
6.2.1 質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理目標
公司質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理目標見(jiàn)管理手冊0.5章節。
6.2.1.1 總經(jīng)理負責批準發(fā)布公司質(zhì)量目標、環(huán)境目標和食品安全/HACCP管理目標。
6.2.1.2為確保公司質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理目標的實(shí)現, 公司應對質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過(guò)程設定分目標,即在相關(guān)的部門(mén)建立分目標。
6.2.1.3這些目標應滿(mǎn)足可測量要求,并與質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP方針保持一致,內容應包括:
1) 食品和服務(wù)要求;
2) 為滿(mǎn)足顧客要求所進(jìn)行的活動(dòng)等;
3) 目標應考慮企業(yè)面向市場(chǎng)目前和未來(lái)的需要,食品和服務(wù)及顧客滿(mǎn)意的狀況,體現持續改進(jìn)要求。
4)質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理目標應可測量(可行時(shí));
5)質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理目標應得到監視;
6.2.1.4 各部門(mén)每年應對管理目標的實(shí)施情況進(jìn)行評價(jià),對實(shí)施結果與現有管理目標的所示差距,應不斷尋找改進(jìn)機會(huì ),設定新的管理目標,必要時(shí)予以更新。
6.2.1.5 質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理目標應與相關(guān)部門(mén)及相關(guān)方進(jìn)行必要的溝通。
6.2.2質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP目標、指標和管理方案的制定
為保證公司質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP目標和指標的實(shí)現,針對重要環(huán)境和風(fēng)險因素制定相應的管理方案,以確保目標的實(shí)現,組織應確定:
a)采取的措施;
b)需要的資源;
c)由誰(shuí)負責;
d)何時(shí)完成;
e)如何評價(jià)結果。
6.2.3質(zhì)量、環(huán)境/食品安全/HACCP管理方案的檢查與修訂
a) 各責任部門(mén)對質(zhì)量、環(huán)境/食品安全/HACCP管理方案的實(shí)施情況進(jìn)行檢查;
b)在質(zhì)量、環(huán)境/食品安全/HACCP目標、指標發(fā)生變化或制定的措施不適應及出現新的環(huán)境因素和風(fēng)險因素等情況時(shí)需要更改質(zhì)量、環(huán)境/食品安全/HACCP管理方案。管理者代表要及時(shí)組織各單位對環(huán)境/食品安全/HACCP管理方案進(jìn)行修訂。
修訂后的質(zhì)量、環(huán)境/食品安全/HACCP管理方案要經(jīng)總經(jīng)理(特殊情況下可授權的人員)進(jìn)行審批。
6.2.4.相關(guān)/引用文件
6.2.4.1《目標、指標及管理方案控制程序》
6.3變更的策劃
6.3.1 當公司確定需要對質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系進(jìn)行變更時(shí),此種變更應經(jīng)策劃并系統地實(shí)施(見(jiàn)4.4)。
公司變更時(shí)應考慮到:
a)變更目的及其潛在后果;
b)質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系的完整性;
c)資源的可獲得性;
d)責任和權限的分配或再分配。
6.3.2相關(guān)/引用文件
6.3.2.1《變更管理程序》
7、支持
7.1資源
7.1.1 總則
7.1.1.1 組織應確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系所需的資源。各部門(mén)根據質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系的實(shí)施、保持和改進(jìn)需求進(jìn)行識別,提出所需的資源報總經(jīng)理。
7.1.1.2 總經(jīng)理為達到以下目的,確定并提供所需的資源:
1) 為實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系的各過(guò)程;
2) 為滿(mǎn)足法律、法規的要求,滿(mǎn)足顧客的要求,以增強顧客滿(mǎn)意。
7.1.1.3總經(jīng)理在提供質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系運行所需的資源時(shí),應考慮:
a) 現有內部資源的能力和約束;
b) 需要從外部供方獲得的資源。
7.1.1.4所提供資源可包括:人員、信息、基礎設施、工作環(huán)境等,公司對人員、設施和工作環(huán)境規定了相應的要求,以達到滿(mǎn)足顧客要求的目的。
7.1.2 人員
組織應確定并提供所需要的人員,以有效實(shí)施質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系并運行和控制其過(guò)程。行政、人力資源部編制《人力資源管理控制程序》,并組織實(shí)施。
7.1.3 基礎設施
7.1.3.1公司為實(shí)現食品和服務(wù)和(或)服務(wù)的符合性,確定所需的基礎設施,包括:
1) 工作場(chǎng)所(建筑物)及環(huán)境保護、消防、安全等相應的設施;
2) 食品和服務(wù)設備;
3) 監視和測量資源;
4) 服務(wù)需要的支持性服務(wù)(包括水、電、氣等)。
5)安全衛生、消防、保衛等相應的設施。
6)運輸資源等支持性服務(wù):如運輸由客戶(hù)指定或物流公司執行。
7)信息系統:計算機信息管理系統或進(jìn)銷(xiāo)存倉庫管理軟件等軟件配置由所需部門(mén)提出申請,總經(jīng)理批準后實(shí)施。信息系統的管理按公司有關(guān)規定和要求執行。
7.1.3.2行政、人力資源部負責服務(wù)設施、搬運設施的驗收、使用和日常保養, 品質(zhì)部負責監視和測量資源的控制。
7.1.3.3公司服務(wù)和搬運設施的驗收、維修、管理的控制詳見(jiàn)《基礎設施和工作環(huán)境管理程序》,檢驗設施的檢定、使用、維護詳見(jiàn)《監視和測量資源的控制程序》。
7.1.4 過(guò)程運行環(huán)境
7.1.4.1公司對影響食品和服務(wù)的符合性所需工作環(huán)境人和物的因素,確定為:
a)社會(huì )因素(如無(wú)歧視、和諧穩定、無(wú)對抗);
b)心理因素(如舒緩心理壓力、預防過(guò)度疲勞、保護個(gè)人情感);
c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛生、噪聲等)。
7.1.4.2行政、人力資源部根據有關(guān)法律法規及有關(guān)標準,對工作環(huán)境中影響食品和服務(wù)符合性的因素組織相關(guān)部門(mén)制定相應的管理辦法,加以控制,以確保工作環(huán)境支持實(shí)現公司的質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP方針和質(zhì)量目標。
7.1.4.3新建、擴建、改建項目,應充分考慮工作環(huán)境因素,行政、人力資源部應組織對項目工作環(huán)境進(jìn)行審核、評價(jià)。
7.1.4.4現有和新建設施的環(huán)境應加強控制、檢查、改進(jìn)。
7.1.4.5 公司應開(kāi)展以下活動(dòng),調動(dòng)員工實(shí)現質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP方針、目標的積極性:
a)加強環(huán)境保護、工業(yè)衛生、安全法規教育;
b)減輕勞動(dòng)強度,減少對員工的危害;
c)建立激勵機制,提高員工實(shí)現質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP方針、目標積極性;
d)組織開(kāi)展合理化建議活動(dòng),創(chuàng )造更多的參與機會(huì )。
7.1.4.6 各部門(mén)對工作環(huán)境中出現影響食品和服務(wù)符合性的因素應及時(shí)整改。
7.1.4.7 工作環(huán)境的控制詳見(jiàn)相關(guān)管理制度。
7.1.4.8《廠(chǎng)區位置圖》、《車(chē)間布局圖》
7.1.5 監視和測量資源
7.1.5.1總則
品管應對食品和服務(wù)的監視和測量要求和方法作出規定,同時(shí)要申請配置用于證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合規定要求的監視和測量資源。使用并控制監視和測量設施以保證測量能力與測量要求保持一致,從而保證食品和服務(wù)符合要求。詳見(jiàn)《監視和測量資源的控制程序》。
7.1.5.2 測量溯源
當要求測量溯源時(shí),或組織認為測量溯源是信任測量結果有效的前提時(shí),對監視和測量資源控制應:
a)定期檢定或在使用前進(jìn)行校正。送外檢定時(shí),應選擇計量所或被政府認可的計量單位;自己檢定的,應規定校準的基準并記錄,其基礎應可溯源至國際或國家標準;
b)為防止因校正不當而造成校準失效,必要時(shí)應規定作業(yè)規程,包括工作環(huán)境;
c)在搬運、維修和儲存時(shí),應妥善保護、防止損壞失準;
d)做好狀態(tài)標識并保留檢定記錄;
e)當失準時(shí),應重新評估先前測量結果的有效性,并采取糾正措施。
f)當計算機軟件用于規定要求的監視和測量時(shí),應確認其滿(mǎn)足預期用途的能力。確認應在初次使用前進(jìn)行,必要時(shí)再確認。
7.1.6 組織的知識
7.1.6.1公司應確定質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系運行、過(guò)程、確保食品和服務(wù)符合性及顧客滿(mǎn)意所需的知識。這些知識應得到保持、保護、需要時(shí)便于獲取。企業(yè)的知識包括:
a)從失敗、臨近失敗的情況和成功中吸取經(jīng)驗教訓;
b)獲取公司內部人員的知識和經(jīng)驗;
c)從顧客、供應商和合作伙伴方面收集知識;
d)獲取組織內部存在的知識(隱性的和顯性的),如輔導計劃、繼任計劃等;
e)與競爭對手或標桿企業(yè)的比較;
f)與相關(guān)方分享公司知識,以確保公司發(fā)展的可持續性;
g)根據改進(jìn)的結果更新必要的企業(yè)知識。
在應對變化的需求和趨勢時(shí),組織應考慮現有的知識基礎,確定如何獲取必需的更多知識。
1)質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系運行所需的知識;
2)過(guò)程所需的知識;
3)顧客滿(mǎn)意所需的知識;
4)員工崗位技能所需的知識;
5)體系變化時(shí),評估所需更多的知識。
7.1.6.2企業(yè)知識的管理按《知識管理控制程序》的有關(guān)要求實(shí)施。
7.1.7相關(guān)/引用文件
7.1.7.1《人力資源管理控制程序》
7.1.7.2《基礎設施維護管理程序》
7.1.7.3《車(chē)間、倉庫等場(chǎng)所環(huán)境標準》
7.1.7.4《生產(chǎn)設備管理程序》
7.1.7.5《環(huán)境監控程序》
7.1.7.6《員工心理監控管理制度》
7.1.7.7《監視和測量設備管理程序》
7.1.7.8《實(shí)驗室管理程序》
7.1.7.9《測試結果可靠性管理程序》
7.2 能力
7.2.1基于適當的教育、培訓、技能和經(jīng)驗,確保所有為公司或代表公司從事影響(直接或間接影響)質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系的質(zhì)量與環(huán)境績(jì)效和履行合規義務(wù)、影響體系運行有效性的人員,都具備相應的能力。
7.2.2相關(guān)崗位職責、權限和任職資格條件在公司各崗位的要求中作出規定。
7.2.3 按各類(lèi)人員崗位職責規定進(jìn)行考核/考評,評價(jià)其能力的符合性。
7.2.4 采取的適當措施可包括對在職人員進(jìn)行培訓、輔導或重新分配工作,或者招聘具備能力的人員,使相關(guān)人員具備崗位要求所需的能力。
7.2.5保留適當的文件或記錄,作為證實(shí)相關(guān)人員具備相應能力的證據。
7.2.6 相關(guān)/引用文件
7.2.6.1《人力資源管理控制程序》
7.3意識
7.3.1 行政、人力資源部應根據培訓內容和需求,制定和實(shí)施培訓計劃,滿(mǎn)足質(zhì)量活動(dòng)所規定人員的能力需求。
7.3.2培訓應確保使每一位員工都能認識到自己所從事的活動(dòng)或工作對質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現管理目標作出貢獻。包括:
a)質(zhì)量方針、環(huán)境方針和食品安全/HACCP管理方針;
b)相關(guān)的質(zhì)量目標、環(huán)境目標和食品安全/HACCP管理目標;
c)與他們的工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)的實(shí)際或潛在的環(huán)境影響;
d)他們對質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系有效性的貢獻,包括改進(jìn)質(zhì)量績(jì)效的益處;對提高環(huán)境績(jì)效的貢獻;
e)不符合管理體系要求的后果。
f)不符合環(huán)境與職業(yè)安全管理體系要求,包括未履行組織的合規義務(wù)的后果。
7.3.4 培訓計劃報總經(jīng)理批準后,行政、人力資源部組織實(shí)施。
7.3.5 培訓的實(shí)施按《人力資源控制程序》執行……
7.3.6 行政、人力資源部組織有關(guān)部門(mén)對培訓的有效性進(jìn)行評價(jià)。
7.4溝通及信息交流
7.4.1 總則
7.4.1.1公司根據質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系運行要求,明確與體系相關(guān)的內部溝通和外部溝通要求。
7.4.1.2 公司根據內外溝通要求,策劃溝通計劃,包括:
a)信息交流的內容(溝通什么);
b)何時(shí)進(jìn)行信息交流(何時(shí)溝通);
c)與誰(shuí)進(jìn)行信息交流(與誰(shuí)溝通);
d)如何進(jìn)行信息交流(如何溝通)。
e)由誰(shuí)牽頭進(jìn)行信息交流(由誰(shuí)負責)。
7.4.1.3 組織在策劃信息交流過(guò)程時(shí),應考慮:
a)考慮其合規義務(wù);
b)確保所交流的環(huán)境信息與環(huán)境管理體系形成的信息一致且真實(shí)可信。
7.4.1.4 組織應對其環(huán)境管理體系相關(guān)的信息交流做出響應。
7.4.2 內部信息交流與溝通
7.4.2.1 公司為確保在不同層次和職能之間就質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系的過(guò)程及其有效性進(jìn)行內部信息交流,適當時(shí),包括交流環(huán)境管理體系的變更。
7.4.2.2 確保其信息交流過(guò)程能夠促使在其控制作的人員對持續改進(jìn)做出貢獻。
7.4.2.3公司擬于內部溝通活動(dòng)采用的形式和工具包括:
a)綜合管理例會(huì )、協(xié)調會(huì )、品質(zhì)例會(huì )等會(huì )議、討論、培訓;
b)電話(huà)和內部虛擬網(wǎng);
c)布告欄、板報、報紙;
d)互聯(lián)網(wǎng)和電子郵件等
7.4.2.4 各部門(mén)負責實(shí)施內部溝通,確保接口信息傳遞的正確性。
7.4.3 外部信息交流
組織應按其建立的信息交流過(guò)程的規定及其合規義務(wù)的要求,就質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系的相關(guān)信息進(jìn)行外部信息交流。
a)行政、人力資源部是信息的歸口。行政、人力資源部門(mén),負責內、外部質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP信息的交流、回應、保存和管理;
b)各部門(mén)負責相應業(yè)務(wù)范圍內信息的交流,并配合行政、人力資源部做好信息交流工作。
c)品質(zhì)部負責產(chǎn)品質(zhì)量信息、檢測設備計量信息、相關(guān)測試結果的接收、處理、傳遞和回復。
d)行政、人力資源部負責管理體系的內外部審核信息的接收、傳遞和回應保存和管理。
e)行政、人力資源部負責上級行政部門(mén)、勞動(dòng)、環(huán)保、安全、疾病控制中心等信息的接收、傳遞和回應保存和管理。
f)營(yíng)銷(xiāo)部負責市場(chǎng)信息、合同信息和顧客滿(mǎn)意度信息等的接受、傳遞和回應保存和管理。
g)提供適宜的溝通工具,對全員性的有關(guān)信息,可采用會(huì )議、布告、文件或其它形式進(jìn)行傳遞。
h)通過(guò)員工大會(huì )選舉食品安全/HACCP事務(wù)代表,提供合適的渠道和方式,確保食品安全/HACCP事務(wù)代表能參與到公司的食品安全/HACCP管理過(guò)程中來(lái)。
7.4.4 相關(guān)/引用文件
7.4.4.1《溝通和信息交流控制程序》
7.4.4.2《行業(yè)信息和法律法規管理程序》
7.5成文信息
7.5.1 總則
7.5.1.1 公司根據實(shí)際的質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系流程需要,確保質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系有效性所需的形成的文件,以及ISO9001:2015標準&ISO14001:2015標準&GB/T28001:2011要求的形成文件的信息,策劃文件化的質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系文件。
7.5.1.2 質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度可以不同,取決于:
——組織的規模,以及活動(dòng)、過(guò)程、食品和服務(wù)的類(lèi)型;
——證明履行其合規義務(wù)的需要;
——過(guò)程的復雜程度及其相互作用;
——在組織控制下工作的人員的能力。
7.5.1.3本公司質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系文件包括:
1) 質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP方針和管理目標;
2) 管理手冊;
3) 程序文件;
4) 其他文件:管理性文件、作業(yè)指導書(shū)、操作規程、檢驗文件、 外來(lái)文件;
5)運行記錄。
7.5.2 創(chuàng )建和更新
7.5.2.1 各有關(guān)部門(mén)按《文件控制程序》組織實(shí)施。
7.5.2.2 文件的格式、標識和說(shuō)明按《文件控制程序》中的相關(guān)要求執行。
a)標識和說(shuō)明(如:標題、日期、作者、索引編號等);
b) 格式(如:語(yǔ)言、軟件版本、圖示)和媒介(如:紙質(zhì)、電子格式);
7.5.2.3 文件的編制、審批,
1) 管理手冊的編制、審核、批準見(jiàn)《文件控制程序》中的相關(guān)規定;
2) 程序文件由歸口管理的部門(mén)編制,管理者代表審核,總經(jīng)理批準發(fā)布;
3) 其他與質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系有關(guān)的文件由各部門(mén)負責組織編制,部門(mén)主管領(lǐng)導審批發(fā)布。
7.5.3 形成文件的信息的控制
7.5.3.1 文件的管理按《文件控制程序》執行,以確保:
1) 在使用場(chǎng)合可獲得有效版本的適用文件;
2) 防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因需保留作廢文件時(shí),對這些文件應加以明確標識;
3)文件的管理予以妥善保護(如:防止失密、不當使用或不完整)。
7.5.3.2文件的控制按《文件控制程序》的有關(guān)規定執行:
a)分發(fā)、訪(fǎng)問(wèn)、檢索和使用;
b)存儲和防護,包括保持可讀性;
c)變更控制(比如版本控制);
d)保留和處置。
7.5.3.3本公司管理體系所需的外來(lái)文件的控制見(jiàn)《文件控制程序》。
7.5.3.4文件的適用性評審,每年管理評審前或根據需要適時(shí)對使用中的文件進(jìn)行評審,必要時(shí)予以修訂。
7.5.4記錄的控制
7.5.4.1 本公司制定并實(shí)施《記錄控制程序》,對質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理相關(guān)記錄的標識、儲存、 檢索、防護、保存期限和處置進(jìn)行有效控制。
7.5.4.2運行記錄應有相應編號、版本、流水號等標識,規定保存期限。
7.5.4.3 記錄表格的設計與更改,執行規定審批程序。
7.5.4.4 記錄必須字跡清晰、真實(shí)準確、項目完整,不得任意更改。
7.5.4.5 應對運行記錄予以保護,防止非預期的更改。
7.5.4.6按規定的保存期限對質(zhì)量記錄予以保存,需要時(shí)供查閱,過(guò)期質(zhì)量記錄由行政、人力資源部統一進(jìn)行處理。
7.5.5相關(guān)/引用文件
7.5.5.1《文件管理程序》
7.5.5.2《記錄管理程序》
8、運 行
8.1運行策劃和控制
8.1.1 公司質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系為滿(mǎn)足食品和服務(wù)和(或)服務(wù)的符合性策劃的過(guò)程為:
a)文件化體系管理控制過(guò)程;
c)體系策劃與審核管理過(guò)程;
d)食品和服務(wù)實(shí)現的策劃過(guò)程;
e)與顧客有關(guān)的評審、服務(wù)與顧客信息反饋管理控制過(guò)程;
f)采購控制及物流控制過(guò)程;
g)服務(wù)制造及外包加工過(guò)程;
h)食品和服務(wù)的監視測量與不合格品的管理控制過(guò)程;
i)監視和測量資源使用控制過(guò)程;
j)資源的提供與管理過(guò)程(包括人力資源、基礎設施與工作環(huán)境);
k)數據分析與持續改進(jìn)控制過(guò)程。
8.1.2對確定所需食品和服務(wù)的實(shí)現過(guò)程,制定相應程序、或流程、或驗收準則,分別規定其控制要求和方法,以滿(mǎn)足食品和服務(wù)符合性要求。
應考慮:
a)存在哪些風(fēng)險和機遇;
b)管控要求及管控目標;
c)食品和服務(wù)的要求;
8.1.3 組織應對計劃內的變更進(jìn)行控制,并對非預期性變更的后果予以評審,必要時(shí),應采取措施降低任何有害影響。
8.1.4環(huán)境運行策劃實(shí)施:
a)識別確定已納入計劃或新的開(kāi)發(fā)、新的或修改的活動(dòng)、食品和服務(wù)過(guò)程的環(huán)境因素:
b) 確定這些改變帶來(lái)的具有、或可能具有重大影響的因素(重要環(huán)境因素)并建立控制的記錄;
c)確定運行控制的程序或建立新的目標和指標;
d) 對涉及到的間接重要環(huán)境因素通報給供方及合同方;
e) 建立應急準備與相應控制機制。
8.1.5組織應確保對外包過(guò)程實(shí)施控制或施加影響。
應在環(huán)境管理體系內規定對這些過(guò)程實(shí)施控制或施加影響的類(lèi)型與程度。
8.1.6 從生命周期觀(guān)點(diǎn)出發(fā),組織應:
a)適當時(shí),制定控制措施,確保在產(chǎn)品或服務(wù)設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程中,考慮其生命周期的每一階段,并提出環(huán)境要求;
b)適當時(shí),確定食品和服務(wù)采購的環(huán)境要求;
c)與外部供方(包括合同方)溝通其相關(guān)環(huán)境要求;
d)考慮提供與產(chǎn)品或服務(wù)的運輸或交付、使用、壽命結束后處理和最終處置相關(guān)的潛在重大環(huán)境影響的信息的需求。
8.1.7顧客對公司無(wú)特殊要求的食品和服務(wù),采用管理手冊中所確定過(guò)程的現有控制方法,以滿(mǎn)足食品和服務(wù)符合性要求。
8.1.8 對特定的食品和服務(wù)、項目或合同,由生產(chǎn)部組織有關(guān)部門(mén)編制質(zhì)量計劃(或項目方案計劃),作為對現有質(zhì)量文件的補充。
8.1.9 質(zhì)量計劃(或項目方案計劃)應包括以下內容:
a)食品和服務(wù)、項目、合同的質(zhì)量目標和要求;
b)針對相應食品和服務(wù)所建立的過(guò)程和文件,以及所需提供的資源和設施;
c)驗證和確認活動(dòng),以及驗收準則;
d)對過(guò)程及其食品和服務(wù)的符合性提供證據所必要的記錄。
8.1.10 主管領(lǐng)導根據合同要求或公司自身需要,適時(shí)下達質(zhì)量計劃任務(wù)。
8.1.11有關(guān)部門(mén)根據任務(wù)要求負責編制質(zhì)量計劃和支持性文件。
8.1.12質(zhì)量計劃的實(shí)施效果可采用檢驗和試驗,或請顧客驗證/質(zhì)量評定等方式進(jìn)行驗證,并做好記錄
8.1.13公司在體系運行過(guò)程中應控制策劃的更改,評審非預期變更的后果,必要時(shí),采取措施消除不利影響。
8.1.14 公司按相關(guān)規定要求,應確保外包過(guò)程受控,保證質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系的持續有效運行。
8.1.15相關(guān)/引用文件
8.1.15.1《產(chǎn)品規格管理程序》
8.1.15.2《產(chǎn)品驗收標準》
8.1.15.3《原材料驗收標準》
8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求
8.2.1 顧客及相關(guān)方溝通
8.2.1.1營(yíng)銷(xiāo)部編制《顧客滿(mǎn)意度測量控制程序》,并組織實(shí)施。
8.2.1.2 應進(jìn)行以下活動(dòng),實(shí)施與顧客溝通:
a) 向顧客及相關(guān)方提供食品和服務(wù)信息,包括樣品、產(chǎn)品性能、技術(shù)指標、廣告宣傳,提供食品和服務(wù)樣本目錄等;
b) 收集顧客及相關(guān)方對食品和服務(wù)要求的合同或訂單信息,處理顧客意見(jiàn),解答顧客的問(wèn)詢(xún);評審顧客食品和服務(wù)合同或訂單的要求,做好合同更改時(shí)與顧客的溝通;
c)獲取有關(guān)食品和服務(wù)的顧客反饋,包括顧客抱怨;
d)處置或控制顧客財產(chǎn);
e)開(kāi)展顧客滿(mǎn)意/不滿(mǎn)意信息調查收集;
f)現場(chǎng)宣傳介紹食品和服務(wù)使用方法、食品和服務(wù)性能等。
j)關(guān)系重大時(shí),制定有關(guān)應急措施的特定要求。針對特殊顧客,公司應有能力按顧客規定的語(yǔ)言和方式(如計算機輔助設計數據、電子數據交換等)溝通必要的信息,包括數據。
8.2.1.3 營(yíng)銷(xiāo)部與有關(guān)部門(mén)按《顧客滿(mǎn)意度和服務(wù)控制程序》要求,對顧客溝通的信息收集、整理、分析、評價(jià)、匯總,作好記錄。
8.2.1.4 顧客溝通信息作為食品和服務(wù)的改進(jìn)和管理評審的輸入。
8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定
8.2.2.1營(yíng)銷(xiāo)部明確顧客對公司提供食品和服務(wù)的各項要求,應獲得的信息包括:
a)食品和服務(wù)標準,包括法律法規的要求、公司認為必要的要求;
b)合同意向書(shū)、訂單,一般以具體的合同條款為準;
c)顧客規定的食品和服務(wù)要求,包括有關(guān)可用性、交付和支持方面的要求及價(jià)格、交貨期、服務(wù)等要求;
d)食品和服務(wù)預期用途所必需的要求;
e)公司確定的附加要求。
8.2.2.2常規要求的識別
營(yíng)銷(xiāo)部對顧客提出的常規要求(指對本公司按標準服務(wù)的食品和服務(wù)要求)的識別,按《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》執行。
8.2.2.3特殊要求的識別
營(yíng)銷(xiāo)部對顧客提出的特殊要求(指對本公司食品和服務(wù)有特殊的質(zhì)量和服務(wù)要求)的識別,按《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》執行。
8.2.3與食品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審
8.2.3.1 對已確定的顧客要求的合同、訂單的評審,應包括:
a)評審必須在向顧客作出提供食品和服務(wù)的承諾之前進(jìn)行;
b)顧客對食品和服務(wù)要求(包括對交付及交付后活動(dòng)的要求)得到規定;
c)在顧客沒(méi)有形成文件提出要求時(shí),顧客要求在接受前得到確認;
d)與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決;
e)本公司有能力滿(mǎn)足規定的要求。
8.2.3.2 評審的結果及隨后的后續措施營(yíng)銷(xiāo)部必須予以記錄。
8.2.3.3評審方式:
a)對已識別的常規食品和服務(wù)合同,進(jìn)行授權評審;
b)對已識別的特殊食品和服務(wù)合同,營(yíng)銷(xiāo)部組織有關(guān)部門(mén)進(jìn)行會(huì )簽或評審
8.2.3.4顧客及食品和服務(wù)要求發(fā)生變更時(shí)(包括合同的變更),營(yíng)銷(xiāo)部應對此進(jìn)行再次的識別、評審。更改后的信息營(yíng)銷(xiāo)部應及時(shí)傳遞到各有關(guān)部門(mén)及人員。
8.2.3.5 對食品和服務(wù)要求評審的記錄,營(yíng)銷(xiāo)部應按規定妥善保管。
8.2.4食品和服務(wù)要求的更改
若食品和服務(wù)要求發(fā)生更改,組織應確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。
8.2.5相關(guān)/引用文件
8.2.5.1《客戶(hù)要求確定和評審程序》
8.2.5.2《客戶(hù)投訴處理程序》
8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設計和開(kāi)發(fā)(不適用)
8.3.1 總則
公司建立、實(shí)施和保持設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程,以便確保后續的食品和服務(wù)的提供得到有效控制。設計開(kāi)發(fā)活動(dòng)按《設計和開(kāi)發(fā)控制程序》要求進(jìn)行控制。
8.3.2產(chǎn)品服務(wù)設計開(kāi)發(fā)的策劃 :
在確定設計和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段及其控制時(shí),組織應考慮:
a)設計和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續時(shí)間和復雜程度;
b)所要求的過(guò)程階段,包括適用的設計和開(kāi)發(fā)評審;
c)所要求的設計和開(kāi)發(fā)驗證和確認活動(dòng);
d)設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程涉及的職責和權限;
e)食品和服務(wù)的設計和開(kāi)發(fā)所需的內部和外部資源:
f)設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程參與人員之間接口的控制需求;
g)顧客和使用者參與設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程的需求;
h)后續食品和服務(wù)提供的要求;
i)顧客和其他相關(guān)方期望的設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制水平;
j)證實(shí)已經(jīng)滿(mǎn)足設計和開(kāi)發(fā)要求所需的形成文件的信息。
8.3.3產(chǎn)品開(kāi)發(fā)輸入
8.3.2.1 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)輸入應包括:
a)功能和性能要求;
b)來(lái)源于以前類(lèi)似設計和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的信息;
c)法律法規要求;
d)組織承諾實(shí)施的標準和行業(yè)規范;
e)由食品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。
f)產(chǎn)品環(huán)保要求及有毒有害物質(zhì)含量的要求;
g)包裝方式及環(huán)保要求
8.3.2.2 設計和開(kāi)發(fā)輸入應完整、清楚,滿(mǎn)足設計和開(kāi)發(fā)的目的。
8.3.2.3應對設計和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行評審,以確保其充分性與適宜性。要求應完整、清楚,并且不能自相矛盾。
8.3.4 設計和開(kāi)發(fā)控制
8.3.4.1組織應對設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制,以確保:
a)規定擬獲得的結果;
b)實(shí)施評審活動(dòng),以評價(jià)設計和開(kāi)發(fā)的結果滿(mǎn)足要求的能力;
c)實(shí)施驗證活動(dòng),以確保設計和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求;
d)實(shí)施確認活動(dòng),以確保食品和服務(wù)能夠滿(mǎn)足規定的使用要求或預期用途要求;
e)針對評審、驗證和確認過(guò)程中確定的問(wèn)題采取必要措施;
8.3.4.2 設計和開(kāi)發(fā)評審
a)在適當的階段應組織與所評審的設計/開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的部門(mén)和專(zhuān)業(yè)人員對產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)行評審。
b) 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的評審目的是:對本階段產(chǎn)品開(kāi)發(fā)結果滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力作出評價(jià);
c)識別和發(fā)現設計中的問(wèn)題和不足,并采取適當措施,以期有效解決。
8.3.4.3產(chǎn)品開(kāi)發(fā)驗證
a)根據產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計劃中規定的驗證點(diǎn)和試驗方式,應組織有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)業(yè)人員確定設計開(kāi)發(fā)輸出是否滿(mǎn)足輸入的要求,并對此提供客觀(guān)證據。
b)當驗證的結果表明設計開(kāi)發(fā)輸出未能或部門(mén)未能滿(mǎn)足輸入要求時(shí),應決定采取有效的跟蹤措施包括更改設計,以滿(mǎn)足要求。
8.3.4.4產(chǎn)品開(kāi)發(fā)確認
a)為確定設計開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品滿(mǎn)足預期使用要求,應組織有關(guān)部門(mén)通過(guò)確認提供證據,如產(chǎn)品技術(shù)鑒定報告,試驗報告等。
b)確認應在設計開(kāi)發(fā)完成后,批產(chǎn)品正式服務(wù)或服務(wù)正式提供之前進(jìn)行,如全部確認不可能做到,則必須最大限度地完成可能進(jìn)行的部分確認。
8.3.5 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)輸出
8.3.5.1 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)輸出是設計開(kāi)發(fā)的成果,為確保后續的產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程有相關(guān)的指導性文件,產(chǎn)品開(kāi)發(fā)輸出應形成完整的文件。
8.3.5.2 組織應確保設計和開(kāi)發(fā)輸出:
a)滿(mǎn)足輸入的要求;
b)對于食品和服務(wù)提供的后續過(guò)程是充分的;
c)包括或引用監視和測量的要求,適當時(shí),包括接收準則;
d)規定對于實(shí)現預期目的、保證安全和正確提供(使用)所必須的食品和服務(wù)特性。
8.3.5.3組織應保留有關(guān)設計和開(kāi)發(fā)輸出的形成文件的信息。輸出文件應由主管部門(mén)負責人批準,必要時(shí)由總經(jīng)理批準并實(shí)施,其發(fā)放按《文件控制程序》執行。
8.3.6設計和開(kāi)發(fā)更改
8.3.6.1組織應識別、評審和控制食品和服務(wù)設計和開(kāi)發(fā)期間以及后續所做的更改,以便避免不利影響,確保符合要求。
8.3.6.2組織應保留下列形成文件的信息:
a)設計和開(kāi)發(fā)變更;
b)評審的結果;
c)變更的授權;
d)為防止不利影響而采取的措施。
8.3.6.3產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的更改、更改評價(jià)的結果和隨后采取的更改措施應形成文件,并保持更改的評審結果和必要措施的記錄。
8.3.7相關(guān)/引用文件
8.3.7.1《設計和開(kāi)發(fā)控制程序》
8.3.7.2《文件控制程序》
8.4 外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.4.1總則
8.4.1.1公司建立實(shí)施采購控制程序,外包控制程序,確保運輸、鍋爐設備檢修和計量器具周檢等外包過(guò)程、采購產(chǎn)品和服務(wù)符合產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量要求。
在下列情況下,應確定對外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制:
a) 外部供方的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)構成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分;
b) 外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;
c) 公司決定由外部供方提供過(guò)程或部分過(guò)程。
8.4.1.2公司應基于外部供方提供所要求的過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力,確定對外部供方的評價(jià)、選擇、績(jì)效監視以及再評價(jià)的準則,并加以實(shí)施。評價(jià)活動(dòng)和由評價(jià)引發(fā)的任何必要的措施,應形成文件的信息并保留。
8.4.2 控制類(lèi)型和程度
8.4.2.1 公司按《采購控制程序》中對外部供方的管理要求進(jìn)行管理,確保外部提供的過(guò)程、食品和服務(wù)不會(huì )對公司穩定地向顧客交付合格食品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。
8.4.2.2 公司在策劃對外部供方的管理時(shí),應考慮:
a)確保外部提供的過(guò)程保持在其質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系的控制之中;
b)規定對外部供方的控制及其輸出結果的控制;
c)外部提供的過(guò)程、食品和服務(wù)對組織穩定地提供滿(mǎn)足顧客要求和適用的法律法規要求的能力的潛在影響;
d)外部供方自身控制的有效性;優(yōu)先考慮通過(guò)第三方認證的外部供方。
e)確定必要的驗證或其他活動(dòng),以確保外部提供的過(guò)程、食品和服務(wù)滿(mǎn)足要求。
8.4.3 外部供方的信息
8.4.3.1 公司于外部供方之間的合作通過(guò)協(xié)議、合同、備忘錄等方式確定,應確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。
8.4.3.2 公司與外部供方的溝通可以包括:
a) 所提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù);
b) 對下列內容的批準:
1)產(chǎn)品和服務(wù);
2)方法、過(guò)程和設備;
3)食品和服務(wù)的放行;
c)能力,包括所要求的人員資質(zhì);
d)外部供方與組織的接口;
e)公司對外部供方績(jì)效的控制和監視;
f)公司或其顧客擬在供方現場(chǎng)實(shí)施的驗證活動(dòng)。
8.4.4相關(guān)/引用文件
8.4.4.1《采購管理程序》
8.4.4.2《供應商管理程序》
8.4.4.3《外包服務(wù)管理程序》
8.5產(chǎn)品和服務(wù)的提供
8.5.1 生產(chǎn)過(guò)程控制和應急響應控制
8.5.1.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制
為了確保產(chǎn)品質(zhì)量以及環(huán)境體系實(shí)現預期結果,本公司建立實(shí)施產(chǎn)品生產(chǎn)提供控制
程序,動(dòng)力提供控制程序,能源資源管理程序、污染物排放管理程序、化學(xué)危險品管理程序、倉儲保管制度,對生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行控制。適用時(shí),受控條件應包括:
a)獲得形成文件的信息,以規定:產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征;產(chǎn)品質(zhì)量或擬獲得的結果。
b)獲得并使用適宜的監視和測量資源;
c)在適當階段實(shí)施檢查和測量活動(dòng),以驗證是否符合過(guò)程或輸出的控制要求以及產(chǎn)品和服務(wù)的驗證標準;
d)為過(guò)程的運行提供適宜的基礎設施和環(huán)境;
e)配備具備能力的人員,包括崗位所要求的資格;
f)識別特殊過(guò)程,對特殊過(guò)程的能力進(jìn)行確認和定期再確認;
g)采取措施防止人為錯誤;
h)實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。
8.5.1.2 應急準備和響應
本公司應建立、實(shí)施并保持《應急準備和響應程序》,對識別的潛在緊急情況進(jìn)行應急準備并做出響應所需的過(guò)程。
a)通過(guò)策劃措施做好響應緊急情況的準備,以預防或減輕它所帶來(lái)的有害環(huán)境影響;
b)對實(shí)際發(fā)生的緊急情況做出響應;
c)根據緊急情況和潛在環(huán)境影響的程度,采取相適應的措施預防或減輕緊急情況帶來(lái)的后果;
d)可行時(shí),定期試驗所策劃的響應措施;
e)定期評審并修訂過(guò)程和策劃的響應措施,特別是發(fā)生緊急情況后或進(jìn)行試驗后;
f)適用時(shí),向有關(guān)的相關(guān)方,包括在組織控制下工作的人員提供應急準備和響應相關(guān)的信息和培訓。
應保持必要的文件化信息,以確信過(guò)程按策劃予以實(shí)施。
8.5.2 標識和可追溯性
a) 公司實(shí)施標識和可追溯性管理制度,采用適當的方法識別產(chǎn)品,避免混淆。標識形式包括倉庫物資標簽或掛牌,警示標志,車(chē)間立牌,工序傳送標識,顏色分區標識,產(chǎn)品檢驗標志等;
b) 在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過(guò)程中按照監視和測量要求識別合格和不合格,待撿等檢驗狀態(tài)。避免非預期使用。
c) 公司建立實(shí)施可追溯性系統,以確保能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、生產(chǎn)和交付記錄的關(guān)系。對產(chǎn)品施加唯一性標識,如批號、編號、日期,并予以登記,保留實(shí)現可追溯性所需的記錄。
d)可追溯性系統應能夠識別直接供方的進(jìn)料和終產(chǎn)品初次分銷(xiāo)的途徑。
e) 公司按規定的期限保持可追溯性記錄,以便對體系進(jìn)行評估,使潛在不安全產(chǎn)品得以處理;在產(chǎn)品撤回時(shí),也應按規定的期限保持記錄??勺匪菪杂涗洃戏煞ㄒ幰?、顧客要求。
8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)(不適用)
8.5.3.1顧客或外部供方的財產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設備,顧客的場(chǎng)所,知識產(chǎn)權和個(gè)人信息。營(yíng)銷(xiāo)部應在合同或訂單中明確顧客財產(chǎn)的具體信息。
8.5.3.2品質(zhì)部負責顧客財產(chǎn)的驗證,生產(chǎn)部、倉庫負責顧客財產(chǎn)的使用和維護,妥善保管顧客提供的財產(chǎn)。
8.5.3.3 組織在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間,應對其進(jìn)行妥善管理。
8.5.3.4 若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現不適用情況,組織應向顧客或外部供方報告,并保留相關(guān)記錄及協(xié)議等文件信息。
8.5.3.5 顧客或外部供方的財產(chǎn)的控制按《顧客或外部供方財產(chǎn)控制程序》的要求實(shí)施。
8.5.4 防護
8.5.4.1 為保證公司的產(chǎn)品和服務(wù)從服務(wù)直至交付到合同規定的交付地點(diǎn)期間進(jìn)行必要防護,包括標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳送或運輸以及保護。以確保符合要求。
8.5.4.2 防護的實(shí)施按《產(chǎn)品防護和交付控制程序》的相關(guān)規定執行。
8.5.5 交付后的活動(dòng)
8.5.5.1 公司相關(guān)制度明確了本公司具備滿(mǎn)足與食品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求的能力。
8.5.5.2 在確定交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí),組織應考慮:
a)法律法規要求
b)與食品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果;
c)其食品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預期壽命;
d)顧客要求;
e)顧客反饋。
8.5.5.3 交付及交付后活動(dòng)的實(shí)施按《產(chǎn)品防護和交付控制程序》的相關(guān)規定執行。
8.5.6 更改控制
8.5.6.1 公司在餐飲管理和服務(wù)提供過(guò)程中發(fā)生更改活動(dòng),應對餐飲管理和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評審和控制,以確保穩定地符合要求。
8.5.6.2 應對餐飲管理和服務(wù)提供的更改過(guò)程控制的相關(guān)記錄予以保留。包括有關(guān)更改評審結果、授權進(jìn)行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施等。
8.5.6.3更改控制按《組織變更管理控制程序》的相關(guān)要求實(shí)施。
8.5.7相關(guān)/引用文件
8.5.7.1《關(guān)鍵過(guò)程管理程序》
8.5.7.2《標識和可追溯性程序》
8.5.7.3《生產(chǎn)管理程序》
8.5.7.4《產(chǎn)前準備和清場(chǎng)管理程序》
8.6 食品和服務(wù)的放行
8.6.1 公司根據自身產(chǎn)品特點(diǎn)制定食品和服務(wù)檢驗程序文件,在實(shí)現食品和服務(wù)的過(guò)程的規定階段中實(shí)施。
8.6.2品質(zhì)部應對服務(wù)的產(chǎn)品的性能指標及采購的物資進(jìn)行監視和測量,以驗證食品和服務(wù)是否滿(mǎn)足要求。
8.6.3 除非得到有關(guān)授權人員的批準,適用時(shí)得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿(mǎn)完成之前,不應向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。
8.6.4 符合所使用的接收準則的證據均應予以文件化。包括授權放行人員的可追溯信息。
8.6.5相關(guān)/引用文件
8.6.5.1《原材料檢驗規范序》
8.6.5.2《過(guò)程檢驗規范》
8.6.5.3《成品檢驗規范》
8.7 不合格輸出的控制
8.7.1品質(zhì)部應確保不符合要求的食品和服務(wù)得到識別并處于受控狀態(tài),以防止非預期使用或交付。
8.7.2公司應采取與不合格品的性質(zhì)及其影響相適應的措施,需要時(shí)進(jìn)行糾正。這也適用于在產(chǎn)品交付后和服務(wù)
8.7.3經(jīng)檢驗判定為不合格時(shí),應立即報告部門(mén)領(lǐng)導,對不合格情況進(jìn)行記錄、標識和采取適當的隔離措施,防止混淆。
8.7.4 對不合格品的處置方式包括:
a)糾正;
當關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值超出或操作性前提方案失控時(shí),組織應確保根據產(chǎn)品的用途和放行要求,識別和控制受影響的產(chǎn)品。應建立和保持形成文件的程序,規定:
1) 識別和評估受影響的終產(chǎn)品,以確定對它們進(jìn)行適宜的處置;
2) 評審所實(shí)施的糾正。
超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品,應按潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處置。不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品,評價(jià)時(shí)應考慮不符合原因和由此對食品安全造成的后果;必要時(shí),按潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處置。評價(jià)應予以記錄。所有糾正應由負責人批準并予以記錄,記錄還應包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果,以及不合格批次的可追溯性信息。
b)對提供食品和服務(wù)進(jìn)行隔離、限制、退貨或暫停;
c)告知顧客;
d)獲得讓步接收的授權。
8.7.5 經(jīng)返工處理的不合格品,由品質(zhì)部重新檢驗,達到合格品要求,才能進(jìn)廠(chǎng)、轉序和出廠(chǎng)。
8.7.6經(jīng)評審為報廢的不合格品,品質(zhì)部對其去向進(jìn)行跟蹤。
對交付或開(kāi)始使用發(fā)現食品和服務(wù)不合格時(shí),根據其影響程度采取與之相應措施。
8.7.7 公司應保留下列形成文件的信息:
a)有關(guān)不合格的描述;
b)所采取措施的描述;
c)獲得讓步的描述;
d)處置不合格的授權標識。
8.7.8潛在不安全產(chǎn)品的處置
8.7.8.1總則
除非組織能確保如下情況,否則應采取措施處置所有不合格產(chǎn)品,以防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈。
a) 相關(guān)的食品安全危害已降至規定的可接受水平;
b) 相關(guān)的食品安全危害在進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平;
c) 盡管不符合,但產(chǎn)品仍能滿(mǎn)足相關(guān)規定的食品安全危害的可接受水平。
可能受不符合影響的所有批次產(chǎn)品應在評價(jià)前處于組織的控制之中。
當產(chǎn)品在組織的控制之外,并繼而確定為不安全時(shí),組織應通知相關(guān)方,并啟動(dòng)撤回。
處理潛在不安全產(chǎn)品的控制要求、相關(guān)響應和授權應形成文件。
8.7.8.2放行的評價(jià)
受不符合影響的每批產(chǎn)品應在符合下列任一條件時(shí),才可在分銷(xiāo)前作為安全產(chǎn)品放行:
a) 除監視系統外的其他證據證實(shí)控制措施有效;
b) 證據表明,針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達到預期效果;
c) 抽樣、分析和(或)其他驗證活動(dòng)的結果證實(shí)受影響批次的產(chǎn)品符合確定的相關(guān)食品安全危害的可接受水平。
8.7.8.3不合格品的處理評價(jià)后,當產(chǎn)品不能放行時(shí),產(chǎn)品應按如下方式之一進(jìn)行處理:
a)在組織內或組織外重新加工或進(jìn)一步加工,以確保食品安全危害得到消除或降至可接受水平;
b) 銷(xiāo)毀和(或)按廢物處理。
8.7.8.4撤回/召回
為能夠并便于完全、及時(shí)地撤回確定為不安全批次的終產(chǎn)品:
a) 最高管理者應指定有權啟動(dòng)撤回的人員和負責執行撤回的人員;
b)組織應建立、保持形成文件的程序,以便:
1) 通知相關(guān)方(如:立法和監管部門(mén)、顧客和(或)消費者),
2) 處置撤回產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品,
3)安排采取措施的順序。
撤回的產(chǎn)品在被銷(xiāo)毀、改變預期用途、確定按原有(或其他)預期用途使用是安全的、或為確保安全重新加工之前,應被封存或在監督下予以保留。
撤回的原因、范圍和結果應予以記錄,并向最高管理者報告,作為管理評審的輸入。
公司通過(guò)應用適宜技術(shù)驗證并記錄撤回方案的有效性(如模擬撤回或實(shí)際撤回)。
8.7.9相關(guān)/引用文件
8.7.9.1《不合格品控制程序》
8.7.9.2《潛在不安全產(chǎn)品控制程序》
8.7.9.3《產(chǎn)品撤回/召回控制程序》
8.8環(huán)境的運行控制
8.8.1公司建立并保持《環(huán)境因素的識別和評價(jià)管理程序》及《環(huán)境運行控制程序》,并在服務(wù)過(guò)程中加以控制,確保重要環(huán)境因素在有關(guān)的活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)得到有效控制,并對相關(guān)方環(huán)境行為施加影響,使管理體系不偏離公司的管理方針,并確保管理目標和指標的實(shí)現。
8.8.2實(shí)施針對環(huán)境建立的程序文件。對一般環(huán)境因素,通過(guò)法規和日常檢查進(jìn)行控制。對重要環(huán)境因素和不可接受的風(fēng)險,制定管理方案。
8.8.3運行程序及相關(guān)要求要以書(shū)面形式及時(shí)通報給相關(guān)方,在運行過(guò)程中,行政、人力資源部應及時(shí)進(jìn)行監視和測量。
8.8.4重要崗位人員嚴格執行程序的要求和作業(yè)指導書(shū)的規定,并嚴格按規程操作。
8.8.5對設備有關(guān)環(huán)境和勞動(dòng)保護的各項技術(shù)參數要進(jìn)行確認,在服務(wù)中要做好環(huán)境保護設施設備的日常維護和保養,保證其正常使用。
8.8.6對于公司所購買(mǎi)和使用的物品、設備和服務(wù)中已識別的環(huán)境風(fēng)險,建立并保持程序,并將有關(guān)的程序和要求通報相關(guān)方。
8.8.7對所使用的食品和服務(wù)中可標識的重要環(huán)境因素,應建立并保持一套管理程序,并將有關(guān)的程序與要求通報供應商和合同方。
8.8.9按照運行準則實(shí)施過(guò)程控制,通過(guò)環(huán)境運行和程序化的控制應確保本公司在環(huán)境保護和推行清潔服務(wù),作好污染預防的同時(shí)能有效的實(shí)施:
a) 對因缺乏程序文件而導致偏離方針、目標與指標的情況得到預防或糾正;
b) 明確對環(huán)境保護要該遵循的運行準則;
c) 確保公司所使用的食品和服務(wù)中可標識的重要環(huán)境因素與供方達到交流與溝通。8.8.10 組織應對計劃內的變更進(jìn)行控制,并對非預期性變更的后果予以評審,必要時(shí),應采取措施降低任何有害影響。
8.8.11 組織應確保對外包過(guò)程實(shí)施控制或施加影響。應在環(huán)境管理體系內規定對這些過(guò)程實(shí)施控制或施加影響的類(lèi)型與程度。
8.8.12 從生命周期觀(guān)點(diǎn)出發(fā),組織應:
a)適當時(shí),制定控制措施,確保在產(chǎn)品或服務(wù)設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程中,考慮其生命周期的每一階段,并提出環(huán)境要求;
b)適當時(shí),確定食品和服務(wù)采購的環(huán)境要求;
c)與外部供方(包括合同方)溝通其相關(guān)環(huán)境要求;
d)考慮提供與產(chǎn)品或服務(wù)的運輸或交付、使用、壽命結束后處理和最終處置相關(guān)的潛在重大環(huán)境影響的信息的需求。
8.8.13相關(guān)/引用文件
8.8.13.1《環(huán)境因素的識別和評價(jià)管理程序》
8.8.13.2《環(huán)境運行控制程序》,
8.9 應急準備和響應
8.9.1組織應建立并執行《應急準備與響應控制程序》、《應急預案》實(shí)施并保持對潛在緊急情況進(jìn)行應急準備并做出響應所需的過(guò)程。
a) 公司根據識別出的潛在的重要環(huán)境因素和不可接受的風(fēng)險因素,確定下列物質(zhì)或場(chǎng)所為應急準備和相應的重點(diǎn):
1)易燃易爆(氣)體:如液化氣等;
2)可(易)燃物:建筑垃圾、包裝紙箱、泡沫塑料等;
3)化學(xué)品/劇毒品:清潔劑、消毒劑等;
4)作業(yè)點(diǎn)或場(chǎng)所:食品倉庫、配電室、食堂等。
b) 由相應的部門(mén)針對潛在的事故或緊急情況,制定有針對性的預防措施、應急措施和事故處理整改方案;
8.9.2 組織應:
a)通過(guò)策劃措施做好響應緊急情況的準備,以預防或減輕它所帶來(lái)的有害環(huán)境影響;
b)對實(shí)際發(fā)生的緊急情況做出響應;
c)根據緊急情況和潛在環(huán)境影響的程度,采取相適應的措施預防或減輕緊急情況帶來(lái)的后果;
d)可行時(shí),定期試驗所策劃的響應措施;
e)定期評審并修訂過(guò)程和策劃的響應措施,特別是發(fā)生緊急情況后或進(jìn)行試驗后;
f)適用時(shí),向有關(guān)的相關(guān)方,包括在組織控制下工作的人員提供應急準備和響應相關(guān)的信息和培訓。
8.9.3相關(guān)/引用文件
8.9.3.1《應急準備與響應控制程序》
8.9.3.2《應急預案》
8.10前提方案(PRPs)
8.10.1本公司建立、實(shí)施和保持《前提方案(PRP)手冊》,以助于控制:
a)食品安全危害通過(guò)工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性;
b)產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染,包括產(chǎn)品之間的交叉污染;
c)產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。
8.10.2本公司制定前提方案時(shí),保證做到:
a)與本公司在食品安全方面的需求相適應;
b)與本公司運行的規模和類(lèi)型、生產(chǎn)和處理的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜;
c)前提方案能在整個(gè)生產(chǎn)系統中實(shí)施;
d)制定的前提方案應獲得食品安全小組的批準。
8.10.3本公司在制定前提方案時(shí),充分識別有關(guān)的法律法規和其他要求(如顧客要求、公認的指南、國際食品法典委員會(huì )的法典原則和操作規范等),并在制定前提方案時(shí),對這些法律法規和其他要求予以考慮和利用。
本公司制定前提方案時(shí),充分考慮了以下的內容:
a)建筑物和相關(guān)設施的布局和建設:
b)包括工作空間和員工設施在內的廠(chǎng)房布局;
c)空氣、水、能源和其他基礎條件的提供;
d)包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù)。
e)設備的適宜性及其清潔、保養和預防性維護的可實(shí)現性;
f)對采購材料(如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸汽、冰等)、清理(如廢棄物和污水處理)和產(chǎn)品處置(如儲存和運輸)的管理;
g)交叉污染的預防措施;
h)清潔和消毒;
i)蟲(chóng)害防治;
j)人員衛生;
k)其他適用的方面。
8.10.4本公司有前提方案及其相關(guān)文件中規定如何管理前提方案中包括的活動(dòng)。
8.10.5相關(guān)/引用文件
8.10.5.1《前提方案手冊》
8.10.5.2《易碎品管理》
8.10.5.3《化學(xué)品管理程序》
8.10.5.4《過(guò)敏原管理程序》
8.10.5.5《廢棄物管理》
8.10.5.6《蟲(chóng)害控制管理》
8.10.5.7《倉庫管理程序》
8.10.5.8《員工衛生準則》
8.10.5.9《員工健康管理制度》
8.10.5.10《工作服管理制度》
8.10.5.11《清潔消毒計劃》
8.11危害控制
8.11.1危害分析預備步驟
8.11.1.1預備工作的總原則
本公司按《危害分析與風(fēng)險評估HARA管理程序》的要求做好危害分析的預備工作,預備工作的總原則量:
a)應收集、保持和更新實(shí)施危害分析的所有相關(guān)信息,并將這些信息形成文件;
b)應保存收集、保持和更新信息的記錄。
8.11.1.2成立食品安全小組
總經(jīng)理牽頭成立食品安全小組,食品安全小組成員來(lái)自公司品管、生產(chǎn)、采購、銷(xiāo)售、人力資源、車(chē)間等各部門(mén),這些人員應接受過(guò)相關(guān)培訓,具備建立、實(shí)施食品安全管理體系的能力。
8.11.1.3編寫(xiě)產(chǎn)品特性
1)食品安全小組編寫(xiě)所有原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料的特性描述。
在編寫(xiě)特性描述時(shí),應識別與描述的內容相關(guān)的法律法規特性描述的內容一般包括以下方面:
a)化學(xué)、生物和物理特性;
b)配制輔料的組成,包括添加劑和加工助劑;
c)產(chǎn)地;
d)生產(chǎn)方法;
e)包裝和交付方式;
f)貯存條件和保質(zhì)期;
g)使用或生產(chǎn)前的預處理;
f)原料和輔料的接收準則或規范。接收準則和規范中,應關(guān)注與原料和輔料預期用途相適宜的食品安全要求。
2)食品安全小組編寫(xiě)終產(chǎn)品的特性描述(含終產(chǎn)品的預期用途)。在編寫(xiě)特性描述時(shí),應識別與描述的內容相關(guān)的法律法規。
終產(chǎn)品特性描述的內容一般包括以下方面:
a)產(chǎn)品名稱(chēng)或類(lèi)似標識;
b)成份;
c)與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性;
d)預期的保質(zhì)期和貯存條件;
e)包裝;
f)與食品安全有關(guān)的標識及使用說(shuō)明書(shū);
g)適宜的消費者;
h)銷(xiāo)售方式。
8.11.1.4繪制產(chǎn)品/過(guò)程流程圖、并編制工藝描述
1)食品安全小組繪制清晰、準確和詳盡的產(chǎn)品/過(guò)程流程圖,流程圖繪制完成后,食品
a)操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系;
b)源于外部的過(guò)程和分包工作;
c)原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn);
d)返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn);
e)終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn)。
2)食品安全小組編制工藝描述,對流程圖中的每一步驟的控制措施進(jìn)行描述。工藝描述的內容包括過(guò)程參數及其實(shí)施的嚴格度、工藝控制方法及要求、工作程序,還包括可能影響控制措施的選擇及其嚴格程度的外部要求(如來(lái)自顧客或主管部門(mén))。
8.11.2危害分析
8.11.2.1本公司按《危害分析與風(fēng)險評估HARA管理程序》的要求實(shí)施危害分析,以確定:
a)需要控制的危害;
b)危害的可接受水平;
c)危害所需的控制措施的組合。
8.11.2.2危害識別和可接受水平的確定
1)食品安全小組流程產(chǎn)中每個(gè)步驟的所有潛在危害。危害識別時(shí)應全面考慮產(chǎn)品本身、生產(chǎn)過(guò)程和實(shí)際生產(chǎn)設施涉及的生物性、化學(xué)性、物理性三個(gè)方面的潛在危害。危害識別時(shí)應充分利用下列信息:
a)根據收集的預備信息和數據;
b)本公司的歷史經(jīng)驗,如本公司曾發(fā)生的食品安全危害;
c)外部信息,盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數據;
d)來(lái)自食品鏈中,可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費食品的安全相關(guān)的食品安全危害信息;
2)食品安全小組在識別危害的同時(shí),確定危害的可接受水平。在確定危害的可接受水平時(shí),應考慮下列信息:
a)銷(xiāo)售所在地的產(chǎn)品接收準則;
b)顧客達成一致的可接受水平;
c)通過(guò)科學(xué)文獻和專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗獲得的食品安全信息。
8.11.2.3危害評估
食品安全小組根據危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴重性對識別出來(lái)的危害進(jìn)行評估,以確定危害是不是顯著(zhù)危害,以及危害是否需要得到控制。
8.11.3控制措施和控制措施組合的確認對需控制的危害,食品安全小組應選擇適宜的控制措施對其進(jìn)行控制。
控制措施應通過(guò)OPRP或HACCP計劃來(lái)管理。
CCP的控制措施由HACCP計劃來(lái)管理,其余危害的控制措施由OPRP來(lái)管理。
OPRP或HACCP計劃在實(shí)施前,要按《食品安全管理體系驗證程序》的要求對其有效性進(jìn)行確認。確認的記錄按《記錄管理程序》的要求進(jìn)行管理。
8.11.4危害控制計劃(HACCP計劃/OPRP計劃)
8.11.4.1本公司按《危害分析與風(fēng)險評估HARA管理程序》的要求編制包括程序或作業(yè)指導書(shū)的HACCP計劃,對CCP進(jìn)行管理。
HACCP 計劃包括下列內容:
a)關(guān)鍵控制點(diǎn)所控制的食品安全危害;
b)控制措施;
c)關(guān)鍵限值;
d)監視程序;
e)關(guān)鍵限值超出時(shí),應采取的糾正和糾正措施;
f)職責和權限;
g)監視的記錄。
8.11.4.2關(guān)鍵控制點(diǎn)的確定
食品安全小組通過(guò)CCP判斷樹(shù)(見(jiàn)附件),并結合專(zhuān)業(yè)知識,判斷某一步驟是不是CCP。
8.11.4.3確定CCP的關(guān)鍵限值食品安全小組為每個(gè)CCP建立關(guān)鍵限值,以確保終產(chǎn)品食品安全危害不超過(guò)其可接受水平。關(guān)鍵限值確定依據:
確定關(guān)鍵限值要有科學(xué)依據,要參考下列資料:
a)食品銷(xiāo)售地國家的法律法規;
b)食品銷(xiāo)售地國家標準、行業(yè)標準;
c)實(shí)驗室的檢測結果;
d)相關(guān)專(zhuān)業(yè)科技文獻;
e)公認的慣例;
f)客戶(hù)、專(zhuān)家、消費者協(xié)會(huì )的建議等。
應將上述資料、證據形成HACCP計劃的支持性文件。
2)確定關(guān)鍵限值的注意事項
a)關(guān)鍵限值要合理、適宜、實(shí)用,要具有直觀(guān)性、可操作性,要易于監測。關(guān)鍵限值可以是一個(gè)控制點(diǎn),也可以是一個(gè)控制區間,也即關(guān)鍵限值是一個(gè)或一組最大值或最小值。
b)關(guān)鍵限值要適宜,不要過(guò)嚴。否則即使沒(méi)有發(fā)生影響到食品安全危害的情況,也要采取糾偏行動(dòng),導致生產(chǎn)效率下降和產(chǎn)品的損傷;不要過(guò)松,否則就會(huì )使產(chǎn)生不安全產(chǎn)品的可能性增加;
c)應僅基于食品安全的角度來(lái)考慮建立關(guān)鍵限值。當然企業(yè)還要綜合考慮能源、工藝、產(chǎn)品風(fēng)味等問(wèn)題。
d)要保證關(guān)鍵限值的監測能在合理的時(shí)間內完成。
e)偏離關(guān)鍵限值時(shí),最好只需銷(xiāo)毀或處理較少產(chǎn)品就可采取糾偏措施。
f)最好不打破常規方式。
g)不違背法規和標準。
h)不需混合同于前提方案或操作性前提方案。
i)基于感官檢驗確定的關(guān)鍵限值,應形成作業(yè)指導書(shū)/規范,由經(jīng)過(guò)培訓,考核合格的人員進(jìn)行監視。
j)每個(gè)CCP必須有一個(gè)或多個(gè)關(guān)鍵限值。
8.11.4.4建立關(guān)鍵控制點(diǎn)的監視系統
1)食品安全小組為每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立監視系統。監視系統包括所有針對關(guān)鍵限值的、有計劃的測量或觀(guān)察。
監視系統由“HACCP計劃表”及相應的程序文件、作業(yè)指導書(shū)和表格構成。
2)監視系統的要素及其要求如下所述:
a)監視的對象:監視的對象是關(guān)鍵限值的一個(gè)或幾個(gè)參數。
b)監視的方法:監視的方法應能保證快速(實(shí)時(shí))提供結果以便快速判定
關(guān)鍵限值的偏離,保證產(chǎn)品在使用或消費前得到隔離。
c)監視的設備:應根據監視對象和監視方法選擇監視設備。
d)監視的地點(diǎn)(位置):在所有的CCP處進(jìn)行監視。
e)監視的頻次:監視可以是連續的,也可以是非連續的,如果條件許可,最好采用連續監控。監控的頻率應能保證及時(shí)發(fā)現關(guān)鍵限值的偏離,以便在產(chǎn)品使用或消費前對產(chǎn)品進(jìn)行隔離。
f)監視的實(shí)施者以及監視結果的評價(jià)人員:監視的實(shí)施者一般是生產(chǎn)線(xiàn)上的操作者,設備操作者,質(zhì)量控制人員等。應明確監視人員的職責和權限。
監視結果的評價(jià)人員一般是有權啟動(dòng)糾正措施的人員。應用文件明確評價(jià)人員的職責。
g)監視的記錄:每個(gè)CCP的監視記錄都要有監視人員和評價(jià)人員的簽名。
h)監視結果的評價(jià):對監視結果要進(jìn)行評價(jià),以確定成功的領(lǐng)域,以及需要采取的糾偏措施。
8.11.4.5建立糾偏措施
食品安全小組在“HACCP計劃表”及相應的程序文件(《糾正和預防措施控制程序》)、作業(yè)指導書(shū)中規定偏離關(guān)鍵限值時(shí)所采取的糾正和糾正措施。
糾正和糾正措施由兩個(gè)方面完成:
a)糾正、消除產(chǎn)生偏離的原因,使CCP重新恢復受控,并防止再發(fā)生;
b)按《不合格品控制程序》的要求隔離、評估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。
8.11.5相關(guān)/引用文件
8.11.5.1《危害分析和風(fēng)險管理小組成員名單》
8.11.5.2《危害分析與風(fēng)險評估HARA管理程序》
8.12前提方案PRPs和危害控制計劃信息更新
在下列情況下,根據需要,應對危害分析的輸入(產(chǎn)品特性、預期用途、流程圖、過(guò)程步驟、控制措施)進(jìn)行更新,重新進(jìn)行危害分析,并對OPRP、HACCP計劃進(jìn)行更新:
a)原料的改變;
b)產(chǎn)品或加工的改變;
c)復查時(shí)發(fā)現數據不符或相反;
d)重復出現同樣的偏差;
e)有關(guān)危害或控制手段的新信息;
f)生產(chǎn)中觀(guān)察到異常情況;
g)出現新的銷(xiāo)售或消費方式。
8.13前提方案PRPs和危害控制計劃的驗證
8.13.1驗證
本公司策劃驗證活動(dòng),以保證:
a)前提方案得以實(shí)施;
b)危害分析的輸入持續更新;
c)HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實(shí)施且有效;
d)危害水平在確定的可接受水平之內;
e)公司要求的其他程序得以實(shí)施,且有效。
8.13.2驗證活動(dòng)結果的分析
本公司在《食品安全管理體系驗證程序》中對驗證活動(dòng)的目的、方法、頻次和職責進(jìn)行了規定,對記錄驗證結果進(jìn)行了規定,并要求將驗證結果傳達到食品安全小組以進(jìn)行驗證結果的分析。
本公司的驗證項目一般包括:前提方案與操作性前提方案的驗證、HACCP計劃的驗證、CCP的驗證、食品安全管理體系內部審核、最終產(chǎn)品的微生物檢測。
當驗證基于終產(chǎn)品的測試、且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受
水平時(shí),受影響的批次產(chǎn)品應按照潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處置。
9、績(jì)效評價(jià)
9.1監視、測量、分析和評價(jià)
9.1.1 總則
9.1.1.1公司應考慮已確定的風(fēng)險和機遇,應:
a)確定監視和測量的對象和內容,以便:
1)證實(shí)食品和服務(wù)的符合性;
2)評價(jià)過(guò)程質(zhì)量績(jì)效、環(huán)境績(jì)效和食品安全/HACCP管理績(jì)效;
3)確保質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系的符合性和有效性;
4)評價(jià)顧客滿(mǎn)意度;
b)評價(jià)外部供方的業(yè)績(jì);
c)確定監視、測量(適用時(shí))、分析和評價(jià)的方法,以確保結果可行;
d) 組織評價(jià)其環(huán)境績(jì)效所依據的準則和適當的參數;
e) 確定監視和測量的時(shí)機,何時(shí)應實(shí)施監視和測量;
f) 確定何時(shí)對監測和測量結果進(jìn)行分析和評價(jià);
g) 確定所需的質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系績(jì)效指標。
9.1.1.2 適當時(shí),組織應確保使用經(jīng)校準或經(jīng)驗證的監視和測量設備,并對其予以維護。
9.1.1.3 組織應評價(jià)其環(huán)境和食品安全/HACCP績(jì)效和管理體系的有效性。
9.1.1.4組織應按其建立的信息交流過(guò)程的規定及其合規義務(wù)的要求,就有關(guān)環(huán)境績(jì)效的信息進(jìn)行內部和外部信息交流。
9.1.1.5公司應建立過(guò)程,以確保監視和測量活動(dòng)與監視和測量要求相一致的方式實(shí)施。
9.1.1.6 環(huán)境的監測和測量
通過(guò)相關(guān)規定對具有或可能具有重大環(huán)境影響及其關(guān)鍵特性進(jìn)行監測和測量,通過(guò)監測和測量結果對環(huán)境管理方針、目標、指標、有關(guān)法律、法規、標準的符合性程度進(jìn)行評價(jià)。
a) 公司各相關(guān)部門(mén)、各班組負責實(shí)施本單位職責范圍內的監控、監測和監督活動(dòng);
b) 監測指對環(huán)境影響或具有影響的活動(dòng)的易于量化的關(guān)鍵特性進(jìn)行測量的過(guò)程,如純技術(shù)性、委托外單位進(jìn)行測量的項目。監測的對象有廠(chǎng)界噪聲、廢氣排放、廢水排放,作業(yè)場(chǎng)所的粉塵、噪聲以及節能降耗等。
c) 行政、人力資源部應聯(lián)系有資質(zhì)單位對廠(chǎng)界噪聲、廢氣排放、廢水排放等進(jìn)行定期監測。生產(chǎn)部負責按環(huán)保部門(mén)的要求對廢水排放的日常監測和管控。行政、人力資源部負責能源每月通過(guò)實(shí)際用量與計劃量的對比,監測現場(chǎng)使用能源情況,監測范圍包括服務(wù)和辦公區。對不能自測的項目每年要委托環(huán)保資質(zhì)單位進(jìn)行監測。
9.1.2 顧客滿(mǎn)意
9.1.2.1營(yíng)銷(xiāo)部應收集有關(guān)顧客對公司餐飲管理和服務(wù)滿(mǎn)意和/或不滿(mǎn)意的信息,作為質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系實(shí)施業(yè)績(jì)的一種測量手段;
9.1.2.2公司規定收集并分析這些信息的方法。
9.1.2.3監視顧客感受的例子可包括顧客調查、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會(huì )晤、市場(chǎng)占有率分析、贊揚、擔保索賠和經(jīng)銷(xiāo)商報告。
9.1.3 分析與評價(jià)
9.1.3.1質(zhì)檢部應確定數據分析的應用場(chǎng)所及應用方法,各部門(mén)應收集和分析適用數據,以確定質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系的適用性和有效性,并規定采取的改進(jìn)的措施。包括通過(guò)監視和測量活動(dòng)以及其他相關(guān)來(lái)源所產(chǎn)生的數據。公司應分析這些數據,以獲得下列信息:
a)食品和服務(wù)的符合性;
b)顧客滿(mǎn)意程度;
c)質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系的績(jì)效和有效性;
d)策劃是否得到有效實(shí)施;
e)針對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性;
f)外部供方的績(jì)效;
g)質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系改進(jìn)的需求。
9.1.4 合規性評價(jià)
9.1.4.1 組織建立和實(shí)施《合規性評價(jià)控制程序》,明確合規性評價(jià)的相關(guān)要求。
9.1.4.2管理者代表每年組織(每年至少一次,一般在年初或年末,中間間隔不超過(guò)12個(gè)月)對全公司服務(wù)、經(jīng)營(yíng)、服務(wù)活動(dòng)遵守有關(guān)的環(huán)境方面的法律法規及其他要求的情況進(jìn)行必要的評價(jià)。
9.1.4.3 對組織的合規性進(jìn)行評價(jià),對未合規的過(guò)程或活動(dòng)采取相應的改進(jìn)措施,保證管理體系的持續有效。
9.1.4.4在召開(kāi)管理評審會(huì )議時(shí),對所應該履行的法律法規要求的承諾和應遵循的其他要求的遵守情況進(jìn)行匯報,提交討論,保持其合規情況的知識和對其合規情況的理解。
9.1.4.5 組織應保留文件化信息,作為合規性評價(jià)結果的證據。
9.1.5單項驗證結果的評價(jià)
食品安全小組應系統地評價(jià)所策劃驗證(見(jiàn)7.8)的每個(gè)結果。
當驗證證實(shí)不符合策劃的安排時(shí),組織應采取措施達到規定的要求。該措施應包括但不限于評審以下方面:
a) 現有的程序和溝通渠道;
b) 危害分析的結論、已建立的操作性前提方案和 HACCP計劃;
c) 前提方案;
d) 人力資源管理和培訓活動(dòng)的有效性。
9.1.6 驗證活動(dòng)結果的分析
食品安全小組應分析驗證活動(dòng)的結果,包括內部審核和外部審核的結果。應進(jìn)行分析以便:
a) 證實(shí)體系的整體運行滿(mǎn)足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的要求;
b) 識別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求;
c) 識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險的趨勢;
d) 確定信息,用于策劃與受審核區域狀況和重要性有關(guān)的內部審核方案;
e) 提供證據證明已采取糾正和糾正措施的有效性。
分析的結果和由此產(chǎn)生的活動(dòng)應予以記錄,并以相關(guān)的形式向最高管理者報告,作為管理評審的輸入,也應用作食品安全管理體系更新的輸入。
9.1.7相關(guān)/引用文件
9.1.7.1《滿(mǎn)意度調查控制程序》
9.1.7.2《合規性評價(jià)控制程序》
9.2 內部審核
9.2.1公司建立實(shí)施《內審控制程序》,審核每年至少一次,應覆蓋質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系標準中全部過(guò)程,并基于擬審核的活動(dòng)和區域的狀況和重要程度以及以往審核的結果,擴大審核頻次。
以提供有關(guān)管理體系的下列信息:
a)是否符合組織自身的管理體系要求;管理體系標準的要求。
b)是否得到有效的實(shí)施和保持。
9.2.2策劃審核方案時(shí)應考慮下列因素:
a)依據有關(guān)過(guò)程的重要性、對產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結果,策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告;
b)規定每次審核的審核準則和范圍;
c)應確保審核過(guò)程客觀(guān)公正;
d)確保相關(guān)管理部門(mén)獲得審核報告;
e)及時(shí)采取適當的糾正和糾正措施;受審核部門(mén)應按《糾正與預防措施管理程序》制訂糾正措施,審核組負責驗證。
f)保留作為實(shí)施審核方案以及審核結果的證據的形成文件的信息,包括審核計劃、日程安排、會(huì )議記錄,檢查表,不符合報告和改進(jìn)記錄,內審報告等。
9.2.3相關(guān)/引用文件
9.2.3.1《內審控制程序》
9.3 管理評審
9.3.1總則
總經(jīng)理每年至少召開(kāi)一次管理評審會(huì )議(時(shí)間間隔不超過(guò)12個(gè)月)對質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系進(jìn)行評審,以確保持續的適宜性、充分性和有效性。
管理評審應對質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP方針和目標的適宜性和實(shí)現程度進(jìn)行評價(jià)并審議,確定是否需要對公司質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系進(jìn)行修訂或改進(jìn)。
9.3.2 評審輸入
管理評審的輸入應包括目前體系運行情況和改進(jìn)的需要:
a)以往管理評審所采取措施的實(shí)施情況;
b)與質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系相關(guān)的內外部問(wèn)題及因素的變化;
c)有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系績(jì)效和有效性的信息,包括下列趨勢性信息:
1)顧客滿(mǎn)意和相關(guān)方的反饋;包括抱怨;
2)相關(guān)方的需求和期望,包括合規義務(wù);
3)重要環(huán)境因素及其變化情況;
4)風(fēng)險和機遇
5)質(zhì)量目標和環(huán)境目標指標的實(shí)現程度;
6)過(guò)程績(jì)效以及食品和服務(wù)的符合性;
7)不合格以及糾正措施;
8)監視和測量結果;
9)其合規義務(wù)的履行情況;
10)審核結果;
11)外部供方的績(jì)效。
d)資源的充分性;
e)應對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性;
f)來(lái)自相關(guān)方的有關(guān)信息交流,包括抱怨;
g)持續改進(jìn)的機會(huì )。
9.3.3 評審輸出
管理評審的輸出應包括與以下活動(dòng)有關(guān)的措施:
a) 對質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系適宜性、充分性和有效性的總體評價(jià)結論;
b) 質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)方面的有關(guān)決策;
c) 與質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系變更的任何需求相關(guān)的決策,包括資源;
d)質(zhì)量目標和環(huán)境目標未實(shí)現時(shí)需要采取的措施;
f)以適應法律、法規的要求和顧客的需求而改進(jìn)食品和服務(wù)要求的決定措施。
g)如需要,改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系與其他業(yè)務(wù)過(guò)程融合的機遇;
h)任何與組織戰略方向相關(guān)的結論。
9.3.4 管理評審期間處理的事項及決議均應形成文件。管理評審記錄由行政、人力資源部代為保存。
9.3.5 管理者代表負責管理評審會(huì )議決定中所提糾正和預防措施的成效性跟蹤,并予以記錄。
具體詳見(jiàn)《管理評審控制程序》
9.3.6相關(guān)/引用文件
9.3.6.1《管理評審控制程序》
10、持續改進(jìn)
10.1不符合和糾正措施
10.1.1 公司編制《不符合和糾正措施控制程序》確定并選擇改進(jìn)機會(huì ),采取必要措施,滿(mǎn)足顧客要求和增強顧客滿(mǎn)意。
10.1.2 采取改進(jìn)措施,主要包括:
a)改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿(mǎn)足要求并關(guān)注未來(lái)的需求和期望;
b)糾正、預防或減少不利影響;
c)改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系的績(jì)效和有效性。
10.1.3 改進(jìn)的例子可包括糾正、糾正措施、持續改進(jìn)、突變、創(chuàng )新和重組。
10.1.4 若出現不符合,包括投訴所引起的不符合,各相關(guān)部門(mén)應對不符合做出應對,采取必要的臨時(shí)對策:
a)采取措施予以控制和糾正;
b)處置產(chǎn)生的后果。包括減輕有害的環(huán)境影響;
10.1.5 通過(guò)下列活動(dòng),評價(jià)是否需要采取措施,以消除產(chǎn)生不符合的原因,避免其再次發(fā)生(糾正措施)或者在其他場(chǎng)合發(fā)生(預防措施):
a)評審和分析不符合;
b)確定不符合的原因;
c)舉一反三,確定是否存在或可能發(fā)生類(lèi)似的不符合。
10.1.6 確定和實(shí)施所需采取的改進(jìn)措施;
10.1.7 評審所采取的糾正措施的有效性;
10.1.8 需要時(shí),更新策劃期間確定的風(fēng)險和機遇;需要時(shí),變更質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系。
10.1.9 糾正措施應與所產(chǎn)生的不符合的影響(包括環(huán)境影響)的重要程度相適應。
10.1.10 對不符合的性質(zhì)以及隨后所采取的措施的記錄,及糾正措施的結果的記錄予以保留。
10.2 持續改進(jìn)
10.2.1公司建立和運行《糾正與預防措施管理程序》,持續改進(jìn)質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP管理體系的適宜性、充分性和有效性,以提升質(zhì)量績(jì)效和環(huán)境績(jì)效。
10.2.2公司為促進(jìn)持續改進(jìn),控制以下活動(dòng)確定改進(jìn)目標。
a) 通過(guò)質(zhì)量、環(huán)境和食品安全/HACCP方針和目標的建立于實(shí)施,評價(jià)方針與目標,提出改進(jìn)方向;
b) 通過(guò)數據分析,內外部審核不斷尋求改進(jìn)機會(huì ),并作出適當的改進(jìn)活動(dòng)安排;
c) 實(shí)施糾正和預防措施以及其他適用的措施,實(shí)現改進(jìn);
d) 考慮管理評審的分析、評價(jià)結果,以及管理評審的輸出,確定是否存在持續改進(jìn)的需求或機會(huì )……
10.2.3有關(guān)部門(mén)按改進(jìn)目標組織策劃,制定改進(jìn)方案并負責實(shí)施。
10.2.4 質(zhì)檢部組織有關(guān)部門(mén)對改進(jìn)方案的實(shí)施結果,進(jìn)行測量和驗證。
10.2.5 改進(jìn)方案的測量和驗證結果,應提交管理評審,對其有效性進(jìn)行評價(jià)。
10.2.6 因改進(jìn)措施引起的文件更改按《文件控制程序》進(jìn)行。
10.2.7相關(guān)/引用文件
10.2.7.1《不符合和糾正措施控制程序》
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