ISO17025是實(shí)驗室認可服務(wù)的國際標準,目前最新版本是2005年5月發(fā)布的,全稱(chēng)是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實(shí)驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會(huì ))制定的實(shí)驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實(shí)驗室能力的要求》。國際上對實(shí)驗室認可進(jìn)行管理的組織是“國際實(shí)驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實(shí)驗室國家認可委員會(huì )(CNACL)在內的44個(gè)實(shí)驗室認可機構參加。
1、表明實(shí)驗室具備了按有關(guān)國際認可準則開(kāi)展校準和檢測服務(wù)的技術(shù)能力;
2、減少可能出現的質(zhì)量風(fēng)險和實(shí)驗室的責任;
3、平衡實(shí)驗室與客戶(hù)之間的利益;
4、增強實(shí)驗室的市場(chǎng)競爭能力,贏(yíng)得政府部門(mén)、社會(huì )各界的信任;
5、獲得與中國實(shí)驗室國家認可委員會(huì )簽署互認協(xié)議方國家和地區實(shí)驗室認可機構的承認;
6、參與國際間實(shí)驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認;
7、消除國際貿易中的技術(shù)壁壘,互認檢測結果。
我國的實(shí)驗室認可由中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)執行。截止到2005年4月30日,CNAS共認可實(shí)驗室2034個(gè),其中含校準實(shí)驗室267個(gè),認可港澳及國外實(shí)驗室12個(gè)(香港特別行政區7個(gè),澳門(mén)特別行政區2個(gè),日本2個(gè),韓國1個(gè)),共認可檢查機構37個(gè),能力驗證計劃提供者4個(gè)。
ISO17025標準主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書(shū)和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、抱怨等內容。該標準中核心內容為設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內容重點(diǎn)是評價(jià)實(shí)驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。
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