2011年4月21日,歐盟官方公報上發(fā)布了《EN ISO 22716: 2007化妝品—良好生產(chǎn)操作(GMP) —良好生產(chǎn)操作指南》(ISO 22716: 2007),公告該指南正式成為歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009的GMP協(xié)調標準,也就是說(shuō),符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了歐盟化妝品法規的GMP要求。歐盟第一部化妝品法規Regulation(EC)1223/2009于2013年7月11日在27個(gè)歐盟成員國(以及挪威、冰島和列支敦士登)中作為國家法律正式實(shí)施,而不像之前的化妝品指令76/768 EEC那樣在各國執行前需要轉換。該法規對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求,其中明確了產(chǎn)品責任人將承擔更多的法律責任,EN ISO 22716也即符合此歐盟新法規(EC)1223/2009涉及GMP的要求。
國際化妝品監管合作組織(International Cooperation on Cosmetic Regulation,ICCR)是美國食品藥品管理局、日本厚生勞動(dòng)省、歐洲聯(lián)盟的歐洲委員會(huì )企業(yè)總局和加拿大衛生部的政府化妝品監管理部門(mén)組成的國際組織。ICCR于2008年7月在美國的華盛頓召開(kāi)了第二次會(huì )議。會(huì )上,各國監管機構同意盡可能在各自地區實(shí)施ISO 22716標準。具體情況如下:美國同意考慮ISO 22716國際標準和修改現有的FDA的指導原則。歐盟將實(shí)施歐盟標準化委員(European Committee for Standardization,CEN)會(huì )通過(guò)的 TC 217/ISO 22716國際標準。加拿大同意考慮ISO 22716國際標準,并期待采用ICCR-3的自愿GMP標準。日本通知地方政府,日本化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì )(Japan Chemical Industry Association,JCIA)采用ISO 22716 國際標準。
人員:員工必須具備良好的個(gè)人衛生及健康狀況,對所有員工要進(jìn)行技能培訓,培訓后應評估員工知識的積累……
廠(chǎng)房:廠(chǎng)房在選址、設計、結構使用上應確保保護產(chǎn)品,降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜;在指定區域進(jìn)行存儲、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場(chǎng)地方便貨物接收,存儲,生產(chǎn)等……
設備:應滿(mǎn)足預期用途并易于清洗,必要時(shí),進(jìn)行消毒及維護保養,維護保養工作不能污染產(chǎn)品……
生產(chǎn):在制造及包裝的每一階段,應采取措施保證成品符合其應有特性;所有制造加工應根據生產(chǎn)文件要求進(jìn)行,并且需要過(guò)程確認及過(guò)程控制……
不合格品處理:應由授權人員對拒收的物品進(jìn)行分析研究;對返工產(chǎn)品實(shí)施控制,并有授權人員檢查以驗證其符合性……
投訴及召回:所有反饋到工廠(chǎng)的投訴都應評審,并進(jìn)行調查研究跟進(jìn);當發(fā)生影響消費者安全的召回時(shí),應給予授權人員權力并讓所有人知道……
1. 透過(guò)標準化管理降低公司成本
2. 藉由執行認證全面提升公司產(chǎn)品品質(zhì)及形象
3. 國際接軌,有利外銷(xiāo)拓展
4. 確認買(mǎi)家對公司產(chǎn)品信心
5. 加強公司中對於品質(zhì)管理及客訴管理及變更管理的認知
6. 通過(guò)驗證免除未來(lái)重復查廠(chǎng)的需要
按照化妝品的使用部位和使用目的分類(lèi):
1、皮膚用化妝品類(lèi)
a清潔皮膚用化妝品
b美容用化妝品
c營(yíng)養皮膚用化妝品
d藥性化妝品
2、毛發(fā)用化妝品類(lèi)
a清潔毛發(fā)用化妝品
b保護毛發(fā)用化妝品
c美發(fā)用化妝品
d營(yíng)養毛發(fā)用化妝品
3、口腔衛生用品
a牙膏
b牙粉
c漱口水
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