RM新时代

2011年4月21日，歐盟官方公報上發(fā)布了《EN ISO 22716: 2007化妝品—良好生產(chǎn)操作(GMP) —良好生產(chǎn)操作指南》(ISO 22716: 2007)，公告該指南正式成為歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009的GMP協(xié)調標準，也就是說(shuō)，符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了歐盟化妝品法規的GMP要求。歐盟第一部化妝品法規Regulation（EC）1223/2009于2013年7月11日在27個(gè)歐盟成員國（以及挪威、冰島和列支敦士登）中作為國家法律正式實(shí)施，而不像之前的化妝品指令76/768 EEC那樣在各國執行前需要轉換。該法規對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求，其中明確了產(chǎn)品責任人將承擔更多的法律責任，EN ISO 22716也即符合此歐盟新法規（EC）1223/2009涉及GMP的要求。 

國際化妝品監管合作組織（International Cooperation on Cosmetic Regulation，ICCR）是美國食品藥品管理局、日本厚生勞動(dòng)省、歐洲聯(lián)盟的歐洲委員會(huì )企業(yè)總局和加拿大衛生部的政府化妝品監管理部門(mén)組成的國際組織。ICCR于2008年7月在美國的華盛頓召開(kāi)了第二次會(huì )議。會(huì )上，各國監管機構同意盡可能在各自地區實(shí)施ISO 22716標準。具體情況如下：美國同意考慮ISO 22716國際標準和修改現有的FDA的指導原則。歐盟將實(shí)施歐盟標準化委員(European Committee for Standardization，CEN)會(huì )通過(guò)的 TC 217/ISO 22716國際標準。加拿大同意考慮ISO 22716國際標準，并期待采用ICCR-3的自愿GMP標準。日本通知地方政府，日本化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì )（Japan Chemical Industry Association，JCIA）采用ISO 22716 國際標準。

ISO22716認證具體要求

人員：員工必須具備良好的個(gè)人衛生及健康狀況，對所有員工要進(jìn)行技能培訓，培訓后應評估員工知識的積累……

廠(chǎng)房：廠(chǎng)房在選址、設計、結構使用上應確保保護產(chǎn)品，降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜；在指定區域進(jìn)行存儲、生產(chǎn)、質(zhì)量控制并提供足夠的場(chǎng)地方便貨物接收，存儲，生產(chǎn)等……

設備：應滿(mǎn)足預期用途并易于清洗，必要時(shí)，進(jìn)行消毒及維護保養，維護保養工作不能污染產(chǎn)品……

生產(chǎn)：在制造及包裝的每一階段，應采取措施保證成品符合其應有特性；所有制造加工應根據生產(chǎn)文件要求進(jìn)行，并且需要過(guò)程確認及過(guò)程控制……

不合格品處理：應由授權人員對拒收的物品進(jìn)行分析研究；對返工產(chǎn)品實(shí)施控制，并有授權人員檢查以驗證其符合性……

投訴及召回：所有反饋到工廠(chǎng)的投訴都應評審，并進(jìn)行調查研究跟進(jìn)；當發(fā)生影響消費者安全的召回時(shí)，應給予授權人員權力并讓所有人知道……

ISO22716認證能給企業(yè)帶來(lái)哪些好處

1. 透過(guò)標準化管理降低公司成本

2. 藉由執行認證全面提升公司產(chǎn)品品質(zhì)及形象

3. 國際接軌，有利外銷(xiāo)拓展

4. 確認買(mǎi)家對公司產(chǎn)品信心

5. 加強公司中對於品質(zhì)管理及客訴管理及變更管理的認知

6. 通過(guò)驗證免除未來(lái)重復查廠(chǎng)的需要

ISO22716認證適用哪些化妝品

按照化妝品的使用部位和使用目的分類(lèi)：

1、皮膚用化妝品類(lèi)

a清潔皮膚用化妝品

b美容用化妝品

c營(yíng)養皮膚用化妝品

d藥性化妝品

2、毛發(fā)用化妝品類(lèi)

a清潔毛發(fā)用化妝品

b保護毛發(fā)用化妝品

c美發(fā)用化妝品

d營(yíng)養毛發(fā)用化妝品

3、口腔衛生用品

a牙膏

b牙粉

c漱口水